公司簡介
(一) 公司於2015年在江蘇泰州成立，專注於針對自身免疫及過敏性疾病生物療法產品研發。公司擁有兩個自主研發的核心產品QX002N及QX005N。QX002N是一種IL-17A抑制劑，目前已在中國就治療強直性脊柱炎(AS)開展III期臨床試驗，預計二季度將完成患者入組。
QX005N是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb)，已在中國啓動用於特應性皮炎(AD) 、結節性癢疹(PN) 及慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)的II期臨床試驗。
(二) 公司在研產品QX001S的中重度斑塊型銀屑病適應症已提交上市申請，中美華東計劃於2024年第四季度開始將產品商業化，如能成功有望成爲國內首款烏司奴單抗（2022年銷售額排名全球自免藥物第九）的生物類似藥。
(三) 公司還有四款藥物正在進行1期或2期臨床試驗，主要用於克羅恩病、紅斑狼瘡、哮喘等疾病治療，目前來看研發需要時間。我們建議重點關注用於消化道疾病克羅恩病及紅斑狼瘡治療的QX004N。國內克羅恩病患病人數不斷增加，紅斑狼瘡領域缺乏優質生物製劑，因此QX004N這兩項適應症獲批有望獲得市場關注。
行業前景
目前來看，我們應重點關注核心產品QX005N、QX002N及2024年有望上市的QX001S針對的特應性皮炎、強直性關節炎藥物、中重度斑塊型銀屑病的生物製劑需求前景。我們認爲特應性皮炎生物製劑與銀屑病藥物需求增長將較快，而強直性關節炎生物製劑的普及略需時間。
國內特應性皮炎患者人數2018-22年複合增長率爲2.4%，但由於診斷率提升等原因，相關藥物銷售額2018-22年複合增長率達17.8%，其中生物製劑銷售額從2020年的1,370萬美元增加到2022年的2.7億美元，市場接受度快速提升。通常來說生物製劑對人體傷害較小，預計需求將提升。
2022年國內有約670萬銀屑病患者，其中20%-30%爲中重度患者。國內銀屑病藥物市場由2018年的604.2百萬美元快速增長至2022年的1,435.8百萬美元，複合年增長率爲24.2%。由於生物製劑副作用較小，因此生物製劑近年來銷售額快速增加，2022年市場佔有率已達43.4%。
2022年國內強直性關節炎患者已達390萬人，近年國內市場銷售額從2018年的約13億美元增加到2022年的18億美元，2018-22年複合增長率爲7.9%，但強直性關節炎生物製劑研發難度較高，現有藥物以緩解症狀及預防關節損傷的小分子藥物爲主，目前國國內市場上生物製劑僅諾華（NVO US）的司庫奇尤單抗與禮來（LLY US）的依奇珠單抗，2022年生物製劑在中國強直性關節炎市場的佔有率僅爲16.7%。考慮到研發難度及市場接受度等原因，我們認爲國內強直性關節炎生物製劑的市場佔有率提升略需時間。