事項：
2024 年3 月10 日，公司公告已收到與BMS 就BL-B01D1 開發與商業化許可協議首付款8 億美元，預計該款項將對2024 年業績產生積極影響。
評論：
全球首創雙靶點ADC，多癌種療效優異。BL-B01D1 是全球首創的EGFR×HER3 ADC，在多個癌種中展現治療潛力。ASCO 2023 年會上公佈的數據顯示，BL-B01D1 治療38 例經治EGFR 突變NSCLC 的ORR 爲63.2%，治療49例經治野生型NSCLC 的ORR 爲44.9%。在鼻咽癌中，27 例中位前線治療3線的患者ORR 爲55.6%。在乳腺癌中治療TNBC 和HR+ BC 的ORR 分別爲45.5%和33.3%，DCR 分別爲100%和88.9%。公司已於國內啓動BL-B01D1 治療鼻咽癌的臨床III 期研究，並於美國啓動NSCLC 臨床I 期研究。BL-B01D1在接受過重度治療且缺乏治療手段的多個大癌種中療效優異，非頭對頭對比其他ADC 藥物具有優勢，市場潛力巨大。
授權BMS 達成國產新藥最大交易，有望兌現全球價值。2023 年12 月11 日，百利天恒全資子公司SystImmune 與BMS 達成關於BL-B01D1 的授權協議，首付款8 億美元，近期或有付款高達5 億美元，里程碑費用71 億美元，總體金額可高達84 億美元，是國產創新藥單品種海外授權金額最大的一項交易。
雙方這項授權協議採取共同開發形式，將分擔BL-B01D1 全球開發費用，以及在美國市場的利潤和虧損，BMS 將從中國大陸的淨銷售額中獲得特許權使用費，SystImmune 將從美國和中國大陸以外地區淨銷售額中收取分級特許權使用費。BL-B01D1 憑藉差異化的設計及優異的療效，以及合作方BMS 在腫瘤免疫開發領域的領先地位，有望兌現全球價值。
ADC 平台獲驗證，多款後續管線進入臨床。公司的專有ADC 平台在臨床前研究中表現出相比其他競品更優的血漿穩定性，有望提升安全性。公司已建立多個不同靶點的ADC 研發管線，其中BL-M02D1 靶向TROP2、BL-M07D1 靶向HER2，均處於Ib 期臨床研究階段並表現出有效性信號。BL-M11D1 靶向CD33，正處於Ia 期臨床研究。BL-M05D1 靶向Claudin 18.2，處於IND 階段。
此前公佈的數據顯示，BL-B01D1 和BL-M07D1 臨床研究中均未觀察到ADC相關的間質性肺病，安全性優勢突出。公司專有ADC 平台產品的療效和安全性已獲驗證，後續管線研發推進順利，將進一步擴充公司腫瘤佈局。
投資建議：根據公司達成授權及核心管線研發推進情況，我們預計公司2023-2025 年的收入分別爲5.62、54.06 和32.55 億元（2023-2024 年前值爲6.22 和5.60 億元），同比增長-20.1%、862.1%和-39.8%；歸母淨利潤爲-7.64、38.72 和11.43 億元。根據創新藥產品管線估值方法（基於風險調整的現金流折現法）測算，給予公司估值808 億元，對應目標價爲201.5 元，給予“強推”評級。
風險提示：臨床研發不及預期，商業化不及預期，合作授權變動風險。