公司是處於創新兌現前夕的綜合型藥企。公司以質子泵抑制劑(PPI)注射劑起家,爲該領域領先企業。2019-2022 年,受集採影響,公司業績下滑。2023 年觸底反彈:一方面,集採品種銷售額得到恢復,集採影響逐漸減弱;另一方面,公司快速推進仿製藥新品上市,產品結構優化,爲存量業務帶來新增長點。更重要的是,公司積極推進創新轉型,大力投入創新藥研發,包括:重點佈局腫瘤創新藥、引進海外優質管線、搭建世界領先的技術平台等等。
研發管線逐步兌現,迎來創新轉型的快速發展階段。首先,三款核心產品上市在即或進入關鍵性臨床,即將進入商業化驗證階段:1)Claudin18.2 單抗胃癌適應症已進入三期臨床,研發進度位於全球前三,且對比同靶點藥物療效突出(客觀緩解率ORR 80%,疾病控制率DCR 100%);2) 第三代EGFR-TKI 上市申請已於2021年11 月獲CDE 受理,目前在補充材料隊列中,有望於年內獲批上市;3)麥芽酚鐵膠囊目前在國內進行三期橋接試驗,預計於年內提交NDA,爲近年國際市場唯一經過規範臨床獲批上市的新型口服鐵劑;其次,IL-2 抗腫瘤藥物、VEGF/ANG2 眼科雙抗兩個產品對外授權,研發實力獲得國際認可。此外,其他管線有序推進,VEGF/ANG2 及c-Met 抑制劑有望年內進入二期臨床,IL-15 產品潛在價值較大。
集採出清,存量業務觸底回升。一方面,歷史集採影響基本消除:第五批集採的6個品種銷售額已出現拐點,負面影響已減弱;第七批集採中選的4 個品種以價換量,銷售額小幅提升,未中選的大單品奧美拉唑鈉集採的衝擊己減弱;另一方面,2021 年以來首仿&難仿新品接連上市,形成梯隊接力,預計2024 年仍有多個儲備品種上市。因此,公司業績有望於今年得到較大程度改善,重回發展快車道。
我們預測公司2023-2025 年歸母淨利潤分別爲-1.56、0.12、0.74 億元,對公司自由現金流進行絕對估值,預測公司合理市值爲104.48 億元,對應目標價爲11.26 元,首次給予“買入”評級。
風險提示
創新藥研發進度不及預期、仿製藥品種進入集採或集採超出預期、產品競爭加劇或者銷售不及預期、公司中長期盈利能力下降的風險等。