格隆匯3月8日丨博安生物(06955.HK)宣佈,公司自主開發的度拉糖肽注射液("BA5101")已在中國完成III期臨床試驗(臨床有效性、安全性和免疫原性比對研究),並計劃遞交上市申請。BA5101爲度易達(Trulicity)的生物類似藥,用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。就本公司所知,BA5101是全球首個完成III期臨床試驗的度拉糖肽生物類似藥,開發進度領先。
度拉糖肽是一種長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,每週給藥一次。與其他類型的降糖藥相比,度拉糖肽可改善胰島β細胞的功能,穩定、有效地降低血糖及糖化血紅蛋白(HbA1c)水平。此外,其獨特的作用機制不易引起低血糖,並能降低體重、血脂和遠期心血管疾病風險,對腎臟也有保護作用。另外多項臨床研究表明,度拉糖肽每週一次的給藥方式可減少患者服藥時的不便從而增加依從性。