①派格生物擁有一款處於NDA階段的GLP-1產品PB-119，以及另外五款處於臨床階段及臨床前的在研產品； ②由於核心產品還未獲批，派格生物仍處於“無產品、無收入、無利潤”的“三無”狀態。
《科創板日報》3月5日訊（記者 鄭炳巽） 在科創板IPO終止將近一年之際，“派格生物醫藥（蘇州）股份有限公司”（下稱“派格生物”）於近日重啓IPO進程，不過目的地換成了港交所。
IPO文件顯示，派格生物是一家專注於自主研究及開發慢性病創新療法的生物技術公司，重點關注代謝紊亂領域。
目前，派格生物擁有一款處於NDA階段的GLP-1產品PB-119，以及另外五款處於臨床階段及臨床前的在研產品，主要適應症覆蓋2型糖尿病（T2DM）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（“NASH”）、阿片類藥物引起的便秘（“OIC”）及先天性高胰島素血癥等常見慢病及代謝疾病。
由於核心產品還未獲批，派格生物仍處於“無產品、無收入、無利潤”的“三無”狀態。2022年及2023年前9個月，派格生物的研發投入分別爲2.80億元、1.93億元，同期，虧損金額達3.06億元、2.25億元。
▌押注處於NDA階段的GLP-1產品
派格生物曾在回覆上交所的問詢時援引弗若斯特沙利文的報告，2020年全球糖尿病藥物市場接近700億美元，預計5年後超過900億美元，並且在2030年進一步增長至接近1100億美元。同期，中國的市場也快速增長，2020年中國的糖尿病藥物市場規模爲632億元，預計2030年增長至1700億元。
另據諾和諾德的報告，2020年GLP-1受體激動劑類藥物在全球糖尿病藥物中的佔比爲 18.8%，市場份額超過131億美元。相比之下，GLP-1在中國糖尿病藥物中的佔比僅爲2.6%，市場份額約爲16億人民幣。
近年來，GLP-1類藥物在有效降低血糖的同時，能夠改善體重和降低心血管風險，在國內外指南中的治療地位不斷提高。正因爲看到GLP-1產品的潛力，派格生物將公司未來的發展重點寄託在核心產品PB-119身上。
PB-119屬於派格生物自研的長效GLP-1受體激動劑，主要用於T2DM及肥胖症的一線治療。藉助核心技術聚乙二醇（PEG）化技術，派格生物延長了PB-119的半衰期，實現了一週一次給藥。
2023年9月，國家藥監局受理了PB-119單藥以及聯合二甲雙胍治療T2DM的新藥申請（NDA），PB-119也因此成爲中國進度最快的臨床階段長效GLP-1受體激動劑。派格生物預計，PB-119最早將於2024年Q4在國內獲批上市，於2025年實現商業化。與此同時，PB-119也在美國完成了T2DM的II期臨床試驗，提前爲拓展海外市場做準備。
然而，PB-119仍未上市，便已面臨衆多的競爭對手。截至2023年9月底，國內用於治療T2DM的PB-119的競品數量超過15款，同期，中國境外的競品數量超過20款。
派格生物亦清醒地認識到，公司未來數年的業務、財務狀況、經營業績及前景在很大程度上有賴於PB-119的成功獲批及銷售。“如果我們無法順利取得監管審批，實現商業化或完成臨床研發以拓展PB-119的適應症……我們的業務、財務狀況、經營業績及前景可能會受到重大不利影響。”派格生物在IPO文件裏明確表示。
派格生物的擔憂不無道理。目前除了PB-119有望獲批上市創造收入之外，派格生物另外5款在研產品一時半會指望不上。
其中，PB-718用於治療超重或肥胖、NASH的研究處於臨床I期；PB-1902用於治療OIC的研究也在臨床I期，II期臨床預計將在2025年才開展；PB-772的IND申請也於2023年5月份才剛獲批。另外兩款產品PB-2301、PB-2309則還僅處於臨床前階段。
值得一提的是，在未有收入進賬的情況下，派格生物賬上現金也在快速消耗之中。截至2022年9月底，派格生物現金及現金等價物爲3.01億元，一年之後，截至2023年9月底，這一金額減少至1.03億元。
▌累計融資13億，背後站着前海基金、泰格醫藥、天士力等股東
事實上，派格生物自成立以來已經完成了9輪融資，合計募得總金額約5030萬美元及10.5億元人民幣，逐漸引入了包括但不限於Mingly（名力中國成長基金）、凱風創投、True Wing、天士力（香港）、泰格醫藥等等在內的一衆重要投資者。
其中，金額較高的融資輪次包括E輪的2100萬美元及F輪的7.83億元人民幣，而隨着2023年6月完成F+輪融資後，派格生物的估值達到40億元。
從成立時間上來看，派格生物的歷史最早可追溯至2001年7月，由前控股公司泛亞成立，泛亞的法定股本5萬美元，由創始人徐敏（Michael Min XU）持有50%。2008年5月，派格生物成立爲有限公司，註冊資本50萬美元，依然由泛亞全資擁有，此時泛亞由徐敏擁有67.86%的股權。2020年12月，派格生物正式改製爲股份有限公司，並更名爲現在的用名，註冊資本3.55億元。
股轉完成後，派格生物又完成一系列投資，截至最後實際可行日期，派格生物的註冊資本爲人民幣3.67億元。股東人數超過60人，第一大股東是徐敏，持股5808.19萬股，持股比例15.84%。單一最大股東集團則由徐敏、Xiangjun ZHOU、徐宇虹及上海蘇頡組成，合計持股27.37%，各方已於2021年訂立一致行動方協議。
股權穿透後，可以發現派格生物背後站着多個重要股東。
其中，Mingly持有派格生物9.50%股權，其基金管理團隊的管理總資產規模超過10億港元，並投資榮昌製藥（688331.SH，9995.HK）等生物醫藥公司。其次，前海基金持有派格生物2.26%的股權，前海基金從2015年起投資生物製藥領域，擁有在管資產約240億元，其中48家投資組合公司屬於生物製藥領域，包括康方生物（9926.HK）、歌禮制藥（1672.HK）、普門科技（688389.SH）等。
除此之外，派格生物背後還站着多家醫藥企業。其中，持股3.47%的天士力香港，屬於天士力醫藥（600535.SH）的全資附屬公司，後者佈局創新藥賽道，並擁有行業領先地位。而泰格醫藥（3347.HK）持股99.98%的杭州泰格擁有派格生物2.63%的股權，全資擁有的香港泰格醫藥科技也持有派格生物1.16%的股權。
目前，派格生物的董事會由9名董事組成，包括2名執行董事、4名非執行董事及3名獨立非執行董事。公司董事長、執行董事兼總經理由徐敏擔任。
徐敏，現年59歲，負責派格生物的整體策略規劃、業務方向及運營管理，曾獲得中國湖南醫科大學（現中南大學湘雅醫學院）醫學學士學位，以及美國哥倫比亞大學生物物理學博士學位，在《科學》等期刊上發表合作6篇文章。徐敏擁有在醫療保健行業超30年的工作及管理經驗，此前還曾擔任開拓藥業（9939.HK）的獨立非執行董事。