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和黄医药(00013.HK):销售稳健增长 呋喹替尼海外迅速放量

和黃醫藥(00013.HK):銷售穩健增長 呋喹替尼海外迅速放量

華創證券 ·  03/01

事項:

2024 年2 月28 日,和黃醫藥公佈2023 年全年業績。總收入8.38 億美元(按固定匯率計算+102%),其中腫瘤/免疫業務綜合收入5.286 億美元(+228%)。

截至2023 年底現金及現金等價物和短期投資合計8.863 億美元。

評論:

已上市產品穩定增長,商業化實力強勁。公司已上市產品銷售穩定增長,2023年全年銷售額2.136 億美元(+35%)。呋喹替尼銷售額1.075 億美元(+22%),在三線結直腸癌市場佔有率穩步提升,2023 年二季度已達到47%,展現強勁競爭力。賽沃替尼銷售額4610 萬美元(+19%),於2023 年初納入醫保,進一步提升了患者的可及性,儘管降價38%,銷售額仍增長19%。索凡替尼銷售額4390 萬美元(+43%),在神經內分泌瘤領域市佔率已超越索坦和飛尼妥,排名第二,2023 年第四季度達到21%。目前公司已在中國建立了超過900 人的商業團隊,覆蓋醫院及雙通道藥房數量繼續增加,商業化運營能力進一步增強。

呋喹替尼成功出海,美國銷售超預期。2023 年11 月9 日,呋喹替尼獲得美國FDA 批准用於三線治療結直腸癌患者,成爲超過十年來美國批准的第一個用於治療轉移性結直腸癌的靶向療法,且無論患者的生物標誌物狀態或既往的治療種類如何均可用藥。此次FDA 的批准通過優先審評程序,較原定的處方藥用戶付費法案目標審評日期提早超過20 天,填補了海外未滿足臨床需求。呋喹替尼憑藉良好的安全性及突出的療效有望獲得競爭優勢,上市不到兩個月的銷售額達1510 萬美元,放量速度超預期。呋喹替尼在歐洲和日本的上市申請已處於審評階段,預計將於今年獲批。

臨床研發繼續加速,第二款有望明年出海。賽沃替尼海外註冊研究已於2024年2 月完成所有患者入組,預計將於今年年底遞交海外上市申請,填補泰瑞沙耐藥NSCLC 治療空白。在國內,呋喹替尼二線胃癌適應症補充上市申請已於2023 年4 月獲受理,聯合紫杉醇與紫杉醇單藥mPFS 爲5.6 和2.7 個月,展現顯著臨床獲益。呋喹替尼與信迪利單抗治療子宮內膜癌的聯合療法註冊臨床已完成入組,將於今年年初申報上市。公司第四款自研創新藥索樂匹尼布上市申請已於2024 年1 月獲得受理。公司未來3 年超過15 個潛在的新藥上市申請和適應症補充申請,研發不斷取得新進展,彰顯公司高效的臨床執行力。

投資建議:看好公司強大的研發實力、臨床執行力及商業化推進能力。根據產品研發進展及銷售情況調整盈利預測,我們預計公司2024-2026 年的營業收入分別爲6.42、8.01 和9.22 億美元(24-25 年前值6.28 和7.43),同比增長-23.4%、24.8%和15.0%;歸母淨利潤爲-1.00、0.3 和1.19 億美元(24-25 年前值-0.31 和0.2)。根據DCF 模型測算,給予公司整體估值308 億港元,對應目標價爲35.38港元,維持“推薦”評級。

風險提示:臨床進度不達預期,商業化表現不達預期,競爭格局變動,對外合作不達預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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