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百济神州(6160.HK)2023年业绩点评:泽布替尼放量持续提速 管线步入收获期

百濟神州(6160.HK)2023年業績點評:澤布替尼放量持續提速 管線步入收穫期

國泰君安國際 ·  02/28

本報告導讀:

澤布替尼年銷售額突破十億美元,替雷利珠單抗NSCLC 適應症有望歐洲獲批,多項研發管線陸續步入收穫期。維持“增持”評級。

摘要:

維持“增持”評級。公司公告2023 年實現營業收入24.6億美元,同比+73.7%;其中,2023Q4 及2023 全年分別實現產品收入6.3 億、21.9億美元,同比+86.0%、+74.5%,呈高速增長態勢。隨着公司運營效率持續提高,產品收入的增長超過經營費用的增長,GAAP 準則下2023Q4 及2023 全年經營虧損分別減少18%和33%。結合公司2023年業績公告,考慮到與諾華合作終止後短期內里程碑收入減少,調整23-25 年收入預測爲24.59/30.52/38.85 億美元(原25.03/30.86/39.13億美元)。維持“增持”評級。

澤布替尼年銷售額突破十億美元,替雷利珠單抗NSCLC 適應症有望在歐洲獲批。2023 年澤布替尼實現銷售額13 億美元,同比+129%;其中Q4 銷售額4.13 億美元,同比+135%、環比+15%,我們判斷主要得益於海外市場份額的持續提升。替雷利珠單抗2023Q4 及2023 全年分別實現銷售額1.28 億、5.37 億美元,同比+25%、+27%,呈穩健增長趨勢;近日歐洲EMA 人用藥品委員會發布推薦替雷利珠單抗三項NSCLC 適應症獲得上市許可的積極意見,國際化佈局漸入收穫期。

研發管線持續迎來兌現期。2023 年公司研發費用17.79 億美元,同比+ 8.4%;截至年末現金及等價物32 億美元,資金較充裕。多項研發管線有望步入收穫期:①澤布替尼:R/R FL 有望24 年3 月、6 月分別獲FDA、NMPA 批准上市;②替雷利珠單抗:二線ESCC 有望24H1在美國獲批;一線ESCC 在美國PDUFA 日期爲24 年7 月;一線胃癌、一線ES-SCLC 分別有望24Q2、Q3 國內獲批;③Sonrotoclax 預計24Q2完成MCL II 期入組;④歐司珀利單抗預計24Q1 完成一線NSCLC III期臨床入組;⑤Tarlatamab 預計24H1 在中國啓動SCLC III 期臨床入組。

催化劑:藥物放量超預期;在研新產品療效突出。

風險因素:研發失敗;商業化進展不及預期;地緣政治風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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