事件描述
2024 年02 月24 日，榮昌生物發佈2023 年全年業績快報：公司2023 年全年實現營收10.83億元（同比+40.26%），歸屬於母公司所有者的淨利潤爲-15.40 億元（去年同期爲-9.99 億元）。
事件評論
核心創新藥產品放量順利，但費用高壓下淨利潤仍爲負。2023 年公司實現營業收入10.83億元，同比增加40.26%，主要得益於公司兩大核心商業化產品泰它西普和維迪西妥單抗的銷售快速放量。2023 年公司實現歸母淨利潤-15.4 億元（去年同期-9.99 億元），實現扣非歸母淨利潤-15.72 億元（去年同期爲-11.17 億元），相比去年虧損進一步擴大。主要由於公司新藥研發管線持續推進，多個創新藥物處於關鍵試驗研究階段，研發投入仍然保持較高水平。同時爲拓展市場，公司商業化投入較多的團隊建設費用和學術推廣活動開支。
因此，公司 2023 年度爲淨虧損，扣除非經常性損益前後均虧損。
管線進展順利，泰它西普獲FDA 批准三個III 期臨床研究。泰它西普國內針對重症肌無力（MG）、原發性乾燥綜合症（pSS）、IgA 腎病、視神經脊髓炎頻譜系疾病（NMOSD）的四個III 期臨床正常推進中。2023 年9 月，RC18 針對類風溼關節炎（RA）的新適應症申請已經獲得NMPA 受理，有望在2023 年底或2024 年獲批。海外方面，針對SLE 的全球多中心III 期臨床順利推進中，針對MG、pSS 和IgA 腎病三大適應症均已在2023 年內獲得FDA 同意開展全球III 期臨床研究。此外，2023 年內泰它西普分別針對SLE 的IIb期、pSS 的II 期和RA 的III 期臨床試驗均有數據發佈，產品潛力進一步得到驗證。
維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗聯合化療1L 治療HER2 陽性UC 的III 期臨床、聯合PD-1 治療圍手術期肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）的II 期臨床、以及聯合吉西他濱膀胱灌注治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的I/II 期臨床均已開展；聯合PD-1 及化療或聯合PD-1 及赫賽汀1L 治療HER2 陽性GC 的II/III 期臨床研究申請已獲CDE 批准；針對HER2低表達BC 的III 期臨床招募順利進行中。
其他產品的臨床開發也在順利推進中：1）RC28 針對溼性老年黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）均已進入III 期臨床；2）靶向間皮素的ADC 候選產品RC88 於2023 年12 月獲美國批准用於婦瘤的II 期臨床試驗並獲得快速通道資格認定；3）RC108（c-MET ADC）以及RC118（Claudin18.2 ADC）等候選產品均已進入到II 期臨床。
盈利預測與投資建議：預計公司 2024-2025 年歸母淨利潤分別爲-8.75 億元和-1.90 億元，對應EPS 分別爲-1.61 和-0.35 元，維持“買入”評級。
風險提示
1、商業化不及預期風險；
2、研發進度不及預期風險；
3、市場競爭加劇風險；
4、創新藥行業政策風險。