本報告導讀:
公司發佈2023 年業績快報,業績符合預期,GR1501 銀屑病數據優異,有望2024H1獲批,AS 已於2024 年1 月遞交NDA,多管線進入關鍵期,未來增長動能強勁。
投資要點:
維持“增持”評級。 公司發佈2023 年業績快報,實現收入121.15 萬元(主要爲技術服務收入);歸母淨利潤-8.01 億元,虧損增加39.03%,主要由於多款產品進入臨床及核心產品進入關鍵臨床加大研發費用。考慮到上述因素,下調2023-25 年EPS 至-2.19/-1.98/-1.42 元(原-2.04/-1.35/-1.15 元),根據DCF 估值法,維持目標價43.66 元,維持“增持”評級。
GR1501 銀屑病有望2024H1 獲批,強直性脊柱炎於2024 年1 月遞交NDA。GR1501 於2024.2 在皮膚病學權威期刊BJD 上發表銀屑病III 期結果,入組患者420 例,FAS 分析中GR1501 組和安慰劑組的12w-PASI 75分別爲90.7%和8.6%,PGA 0/1 分別爲74.4%和3.6%,數據表現優異,達到III 期主要臨床終點;隨訪52 周發現52w-PASI 75 爲96.5%,複發率僅0.4%,長期療效表現優秀。GR1501 作爲國產進度最快的IL-17A,銀屑病適應症已於2023.3 遞交NDA,我們預計2024H1 可獲批上市,有望成爲首款國產IL-17A,先發優勢明顯;強直性脊柱炎於2024 年1 月遞交NDA並獲CDE 受理,我們預計2025 年可獲批上市。
其他管線穩步推進,多管線進入關鍵臨床階段。①GR1802(IL-4Rα 單抗):
成人中重度AD 已於2023.12 進入III 期,自發性蕁麻疹、CRSwNP 均已完成II 期入組,此外,新適應症過敏性鼻炎於2024.2 獲批IND,適應症持續拓展。②GR1801(狂犬病雙抗):2023.9 完成III 期試驗入組,預計2024H2 可遞交NDA;③GR2001(破傷風單抗):II 期首例患者於2023.10入組,目前已完成II 期臨床入組,整體進度較快;④GR2002(TSLP 雙抗):
於2023.9 完成I 期入組;⑤GR2102(RSV 單抗):於2024.2 獲批IND。
催化劑:GR1501 獲批上市、GR1802 數據讀出、其他管線進入關鍵臨床風險提示:研發失敗風險、商業化不及預期風險