公司深耕自免與腫瘤雙賽道，管線具有競爭力
康諾亞管線主要覆蓋自免與腫瘤兩大領域，目前自主研發的I 類創新藥逾30 項，其中9 項已進入不同臨床研發階段，多項位於中國第一、世界前三。公司自免管線進度快，大單品IL-4R 靶點藥物CM310 已於2023 年底申報NDA；腫瘤管線有特色，重點佈局ADC、雙抗等新型技術平台。爲更好降低藥物研發風險並實現管線價值最大化，公司將部分管線進行對外授權，先後與諾誠健華、石藥集團、阿斯利康等國內外知名藥企建立戰略合作關係。同時，公司持續推進符合國家藥監局及FDA 規定的GMP 生產設施建設，爲管線快速推進及未來商業化提供產能支撐。我們看好公司的長期發展，預計CM310 管線峯值銷售額爲67.70 億元，CMG901 峯值銷售額對應的權益分成爲7.50 億元，根據DCF 估值法測算公司合理股權價值爲192 億元，首次覆蓋，給予“買入”評級。
自免藥物管線進度靠前，大單品IL-4R 靶點單抗已申報NDAIL-4R 單抗在治療特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘、過敏性鼻炎領域均具有較好的臨床療效。對標目前已上市IL-4R 靶點藥物度普利尤單抗，公司同靶點藥物CM310 在各適應症領域管線進度均大幅領先國內競品，針對成人中重度特應性皮炎適應症於2023 年12 月申報NDA，針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應症於2023 年12 月完成III 期數據讀出，臨床療效優於競品，具有較大的放量潛力。
腫瘤藥物管線重點佈局ADC、雙抗等新型技術平台CMG901 是全球首個獲批臨床的Claudin 18.2 ADC 產品，已獲得FDA 快速通道資格以及國內的突破性藥物認定，預期將於2024H1 進入胃癌二三線III 期臨床；2023 年3 月，公司將CMG901 全球開發與商業化的權利授予阿斯利康，未來將享受管線的里程碑付款及銷售權益分成。公司CM313 是國內首批進入臨床的國產CD38 單抗產品，多款CD3 雙抗產品已獲批臨床，整體管線進度靠前。
風險提示：藥物臨床研發失敗、藥物安全性風險、核心成員流失、行業競爭格局惡化等。