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益方生物-U(688382)投资价值分析报告:药构出发 面向全球的创新药BIOTECH

益方生物-U(688382)投資價值分析報告:藥構出發 面向全球的創新藥BIOTECH

光大證券 ·  02/20

藥構出發,面向全球的創新藥Biotech。益方生物成立於2013 年,是一家立足中國、具有全球視野的創新型藥物研發企業。公司研發團隊學術背景深厚,憑藉對疾病作用機理的深入研究和理解,選擇具有潛力的藥物靶點,從化合物與靶點的結合構象出發,設計藥物,滿足臨床需求。

靶點出發,涵蓋實體瘤及代謝性疾病兩大領域。 公司自主研發了一系列具有專利保護的創新型靶向藥物,覆蓋實體瘤、代謝性疾病兩大領域。

實體瘤:已有產品進入商業化,瞄準臨床需求迫切的適應症。

1) 貝福替尼:是第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),用於治療EGFR 突變陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)。2023 年5 月,其二線治療成功獲批上市;一線治療的NDA 已獲受理,目前已授權給合作伙伴貝達藥業進行製造、市場推廣及銷售。EGFR-TKI 作爲NSCLC 治療的標準藥物,目前共有三代,三代因其能克服T790M 耐藥突變,可大幅提高對腫瘤細胞的抑制作用。因此,三代EGFR-TKI 治療優勢明顯,替代空間廣闊;2) D-1553:是一款KRAS G12C 抑制劑,可用於治療帶有KRAS G12C 突變的多種癌症,且已獲得突破性療法認證並處於臨床II 期(NSCLC);KRAS 是癌症治療中最重要的靶點之一,G12C 作爲KRAS 最常見的突變,國內發病人群預計2025 年達到5.1 萬人,患者較多;此外,國內尚無KRAS G12C抑制劑獲批,臨床需求十分急迫,有望加速獲批上市;3) D-0502:是一款口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD),國內已進入臨床III 期。SERD 靶向藥是國內乳腺癌患者的主要治療方案,但目前僅有氟維司群一款藥物獲批上市,其肌肉注射的給藥特點,導致患者順應性差、生物利用度低,因此全球市場對於新型口服SERD 靶向藥有着強烈需求。

代謝性疾病:研發進度靠前,目標患者人群龐大的藍海市場。

4) D-0120:是尿酸鹽轉運體1(URAT1)抑制劑,用於治療高尿酸血癥及痛風。

隨飲食結構變化,中國代謝性疾病患者人數不斷上升,現有治療方案以非布司他和苯溴馬隆爲主,安全性問題突出。由於促尿酸排泄比抑制尿酸合成更爲有效,因此URAT1 靶點潛力巨大。產品在國內已進入IIb 期,進度靠前。

盈利預測、估值與評級:我們預計公司 2023~2025 年主營產品銷售收入分別爲1.83/2.90/4.31 億元;歸母淨利潤分別爲-2.89/-1.86/-0.48 億元。採用對公司管線的絕對估值作爲主要估值參考,給予公司整體估值89 億元,對應目標價15.5元。首次覆蓋,考慮到公司技術平台潛力巨大,佈局思路領先,給予“買入”評級。

風險提示:研發進度不達預期風險;政策變化帶來價格下降風險;競爭加劇風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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