事件：2月7日 ，和黃醫藥在ASCO Plenary Series公佈呋喹替尼聯合紫杉醇用於二線治療晚期胃癌患者的FRUTIGA III 期研究的數據。接受呋喹替尼和紫杉醇聯合療法的患者的中位PFS 爲5.6 個月，而接受紫杉醇單藥療法的患者的中位PFS 爲2.7 個月，取得了具有統計學意義的顯著改善。鑑於FRUTIGA 優異的臨床數據，我們調高呋喹替尼二線胃癌的獲批概率，考慮到呋喹替尼於2023年4 月遞交上市申請，有望於2024 年上半年獲批上市。
呋喹替尼美國上市，二線胃癌上市在即。呋喹替尼於2023 年11 月9日獲FDA批准上市，較原定的處方藥用戶付費法案（PDUFA）目標審評日期2023 年11月30 日提早了超過20 天。呋喹替尼在歐洲的上市許可申請於2023 年6 月獲EMA 確認，9 月向日本厚生勞動省提交上市申請。呋喹替尼二線胃癌適應症的上市申請於2023 年4月獲國家藥監局受理，有望於2024 年上半年獲批上市。
索樂匹尼布治療ITP 展現出BIC 潛力。索樂匹尼布是一種開發用於治療血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病的Syk 抑制劑。ESLIM-01 是一項索樂匹尼布在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的III 期臨床試驗，共納入188 名既往接受過至少一種治療的慢性成人原發免疫性血小板減少症患者。2023 年8月，和黃醫藥宣佈該研究成功達到了其主要終點。索樂匹尼布的Ⅰ/Ⅱ期研究結果顯示，在RP2D的患者中，40%的患者出現持續應答。與首款上市的syk 抑制劑福坦替尼18%的持續應答相比，索樂匹尼布展現出BIC 潛力。
賽沃替尼美國關鍵Ⅱ期數據有望於2024 年讀出，二線MET+胃癌的中國關鍵Ⅱ期已經啓動。賽沃替尼是一款高選擇性口服MET 抑制劑。賽沃替尼聯合奧希替尼治療MET 異常、奧希替尼難治性非小細胞肺癌的美國關鍵性Ⅱ期研究（SAVANNAH）結果有望於2024 年讀出。賽沃替尼於2023AACR 披露二線MET 擴增晚期胃癌的Ⅰ期數據，ORR 達45%，與國家藥監局溝通後，已經啓動了該適應症的中國Ⅱ期研究的註冊臨床。
盈利預測與投資建議。隨着多款創新藥適應症的逐步落地和全球市場的放量，我們預計公司2023-2025 年營業收入分別爲8.7、7.8、9.2 億美元，對應EPS爲0.16、-0.03、0.13 美元，維持“買入”評級。
風險提示：研發不及預期風險，商業化不及預期風險，市場競爭加劇風險，藥品降價風險。