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智翔金泰(688443):自免赛道百舸争流 国产新星鹏路翱翔

智翔金泰(688443):自免賽道百舸爭流 國產新星鵬路翱翔

德邦證券 ·  02/07

國內自身免疫領先企業,創新平台驅動公司長期穩健發展。智翔金泰成立於2015 年,於2023 年在科創板上市,是一家創新驅動型生物製藥企業,圍繞自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大治療領域,持續開發單克隆抗體藥物及雙特異性抗體藥物,高效領先的抗體藥物發現技術平台助力公司長期創新發展。背靠明星疫苗公司智飛生物,讓公司在產業資源上擁有天然的優勢。

賽立奇單抗(GR1501)獲批在即,有望成爲首個上市國產IL-17A 單抗。賽立奇單抗針對中重度斑塊狀銀屑病適應症上市申請已於2023 年3 月獲得受理,產品獲批在即;此外,針對中軸型脊柱關節炎,於2024 年1 月NDA 申報獲受理。

同靶點進口藥物司庫奇尤單抗22 年國內銷售約35 億元,增長勢頭強勁。公司的賽立奇單抗非頭對頭療效對比優於進口藥物,且進展位於國產第一梯隊,具備先發優勢,未來銷售可期。

GR1802(IL-4Ra 單抗),瞄準千萬級患者人群市場,空間巨大。GR1802 針對特應性皮炎適應症已於2023 年11 月啓動III 期臨床試驗,哮喘/慢性鼻竇炎伴鼻息肉/慢性自發性蕁麻疹三項適應症正在II 期臨床試驗階段。IL4Ra 靶點覆蓋適應症廣泛,特應性皮炎+哮喘+慢性鼻竇炎伴鼻息肉等適應症合計超千萬人群,GR1802 多個適應症臨床同步進行,研發進度位於國內前列,預計未來市場潛力廣闊。

GR1801 是全球首款、唯一進入臨床試驗的針對狂犬病毒雙表位雙抗。GR1801機制是在第一針狂犬病疫苗注射後至機體產生足量抗體前的窗口期提供即時的免疫保護。我國每年狂犬病Ⅲ級暴露者約1600 萬人,其中僅15%左右使用被動免疫製劑,缺口較大。GR1801 具備無血源疾病感染風險,安全性更佳,產量高,目前處於III 期臨床試驗階段,有望2025 年底國內獲批上市。

盈利預測與估值。公司技術優勢獨特,重磅產品即將商業化。預計2023-2025 年營業收入分別爲0、1.19、4.05 億元。通過DCF 方法計算,假設永續增長率爲2%,WACC 爲9.81%,公司合理股權價值爲177 億元,對應股價爲48.38 元;首次覆蓋,給予公司“買入”評級。

風險提示:臨床研發失敗風險,競爭格局惡化風險,銷售不及預期風險,行業政策風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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