核心觀點
公司2023 年營收約10.8 億元，同比增長約40%。整體看，公司泰它西普和維迪西妥單抗處於持續放量階段。同時，公司的核心臨床管線也在穩步推進中。我們認爲，隨着銷售團隊的進一步成長，加之公司海內外臨床管線的持續推進，公司整體運營將愈發成熟。
事件
公司發佈2023 年年度業績預告
預計2023 年營業收入約爲10.8 億元，較上年同期增加收入約3.1 億元，同比增長約40%。預計2023 年實現歸屬於母公司所有者的淨虧損約15.5 億元，與上年同期比增加虧損約5.52 億元，同比虧損增加約55%。同時，2023 年公司扣非淨虧損約爲15.8億元，與上年同期比增加虧損約4.64 億元，同比虧損增加約42%。
簡評
產品持續放量，營收穩健增長
公司核心產品泰它西普已獲批系統性紅斑狼瘡適應症且被納入醫保，目前相關銷售團隊人員約700 人。2024 年，隨着公司商業化的持續推廣以及市場的逐步開拓，公司泰塔西普銷售額迎來穩步提升。同時，公司另一款核心產品維迪西妥單抗目前胃癌與尿路上皮癌適應症均在醫保範圍內，產品在約500 人銷售團隊的推廣下迎來逐步放量。2023 年，在公司的持續深耕下，公司實現營收約10.8 億元，同比增長約40%。
虧損有所擴大，主要因研發投入與商業化推廣費用2023 年全年，公司兩款核心產品收入迎來逐步放量，但由於公司新藥研發海內外管線持續推進，且多個創新藥物處於關鍵試驗研究階段，研發投入仍然保持較高水平。同時，公司新產品處於市場開拓期，團隊建設以及學術推廣活動仍需要持續投入。因此，預計公司2023 年度爲淨虧損，扣除非經常性損益前後均虧損。
2023 年4 季度，公司整體淨虧損約在5.2 億元。我們預計，這一虧損主要因公司研發投入增加，同時新產能的轉固以及理財財政收入的減少也對利潤端產生一定影響。整體看，公司運營情況保持穩定。
穩紮穩打，公司整體運營穩健
2023 年3 月，公司向銀行及其他金融機構申請總額不超過50 億元的綜合授信額度。截止2023Q3，公司貨幣資金與交易性金融資產合計7.9 億元。整體看，公司運營情況良好，且隨着銷售團隊的進一步成長，公司未來運營將進一步走向成熟。
RC18：RA 適應症遞交上市申請，MG 等多項臨床持續推進國內：SLE：國內III 期確證性臨床已完成，並且在2022 年底遞交補充上市申請，兒童SLE 國內III 期、狼瘡腎炎的II 期推進中；RA：類風溼性關節炎遞交上市申請，新適應症獲批有望帶動產品進一步放量；IgA 腎病：
國內III 期臨床順利進行中；MG：國內III 期持續入組中；pSS：國內III 期臨床已經啓動，患者持續入組中。
泰它西普還有潛力用於其他多種自身免疫適應症，其治視神經脊髓炎和多發性硬化症等適應症的國內Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗已全面展開。
海外：SLE：海外III 期研究持續推進中；MG：已取得孤兒藥資格，正在穩步準備開啓III 期臨床研究；IgA腎病：與FDA 持續溝通，III 期臨床研究在準備階段；pSS：III 期臨床研究在準備階段。
RC48：一線UC 推進中，SEAGEN 助力國際化
國內：UC：國內聯合PD-1 一線治療的III 期臨床進行中，聯合PD-1 在圍手術期浸潤性膀胱癌（MIBC）的II 期臨床持續推進中；GC：聯合PD-1 及化療或聯合PD-1 及赫賽汀治療一線HER2 表達局部晚期或轉移性胃癌患者的II/III 期臨床研究持續推進；BC：HER2 低表達患者III 期臨床入組中，Her2 高表達BC 伴肝轉移中國三期試驗於2022 年年底完成入組，產品同時也在進行多個其他臨床試驗。
海外：UC：海外開啓兩項臨床研究，單藥2L UC 關鍵性臨床正在持續推進中，聯合K 藥治療1L UC 的III期研究正處於持續推進中，患者持續入組中。
RC88：臨床持續推進，產品值得期待
2023 年12 月，RC88 獲美國FDA 許可，將開展國際多中心Ⅱ期臨床研究。同時，產品在中國開展的II 期臨床研究持續推進中。RC88 作爲一款靶向MSLN ADC，在臨床前展現了優異的抗腫瘤活性以及良好的安全性，產品效果值得期待。
三大核心技術平台，持續驅動創新管線擴容
公司已打造了世界級的自主創新研發引擎，涵蓋生物學發現、靶點篩選及驗證、藥物發現、研究及開發全流程， 包括三個新型生物藥開發技術平台：①抗體和融合蛋白平台，基於此平台開發了泰它西普、RC28、RC98等產品；②抗體偶聯藥物（ADC）平台，基於此平台開發了RC48、RC88、RC108；③雙功能抗體（Hibody）平台，基於此平台開發了RC138、RC148、RC158。公司早期管線持續推進，RC98（PD-L1 單抗）目前正就胃癌等適應症與RC48 開展聯合試驗；RC88（間皮素ADC）及RC108（c-MET ADC）已進入Ib/IIa 病人拓展期；RC118（CLDN18.2 ADC）正在中國及澳洲進行I 期爬坡；RC198（IL-15/IL-15Rα）相繼於今年5 月、7 月分別在澳大利亞及中國獲得I 期臨床IND 批件；RC148（雙抗）於今年7 月在中國獲批I 期臨床IND 批件。
盈利預測與投資評級
公司已建立並完善了三大創新核心技術平台，自主研發實力強勁；泰它西普及維迪西妥單抗單抗適應症有望持續拓展，公司的商業化能力得到驗證；同時公司國際化已經啓程，就RC48 的海外權益與SEAGEN 達成合作，RC18 正在積極推進臨床試驗，整體運營愈發成熟穩定。但由於公司受到行業變化的影響，我們預計2023-2025年，公司收入分別爲10.82 億元、15.50 億元、24.53 億元，公司淨利潤分別爲-15.51 億元、-13.93 億元、-9.44億元。維持“買入”評級。
風險提示
公司創新藥研發進展、新藥評審時間不及預期，公司核心產品泰它西普、維迪西妥單抗、RC28 等產品均有不同適應症，由於藥品審評審批環節多、週期長、不確定性大，適應症拓展存在不確定性；醫保控費壓力超出預期，公司產品定價不及預期，公司核心產品目前已經納入醫保，後續仍有新適應症續約談判，如果降幅較大，可能對公司商業化進程產生影響；商業化進展不及預期，如若市場拓展、學術推廣、醫保覆蓋範圍等方面的進展不達預期，或銷售團隊未能緊跟政策動向、把握市場競爭態勢都將影響公司未來的商業化能力；海外拓展不及預期。