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迈威生物(688062):能力全面的创新药公司 NECTIN-4ADC进度领先

邁威生物(688062):能力全面的創新藥公司 NECTIN-4ADC進度領先

國信證券 ·  02/01

邁威生物:能力全面的創新藥公司,Nectin-4 ADC進度領先。邁威生物成立於2017年,公司通過收購、整合、自建等方式,快速具備了研發、生產與商業化的能力。目前公司已有兩款生物類似藥處於商業化階段,並與國內外的多家公司達成了廣泛的商業化合作。公司的研發管線覆蓋腫瘤、自免、代謝等領域,核心產品9MW2821是全球第二款進入3期臨床的Nectin-4 ADC,研發進度較爲領先。

9MW2821:進度最快的國產Nectin-4 ADC。 Seagen與安斯泰來聯合開發的Enfortumab vedotin(PADCEV)是全球唯一獲批上市的Nectin-4ADC,PADCEV與K藥聯用臨床數據驚豔,預計將成爲一線尿路上皮癌(UC)患者的標準治療。同時,Nectin-4 ADC具備向早期膀胱癌以及宮頸癌等其他瘤種拓展的潛力,有望成爲全球範圍內的重磅品種。9MW2821已經開啓了後線UC的3期臨床,臨床進度大幅領先後續的國產分子,預計將成爲全球第二款獲批上市的Nectin-4 ADC。9MW2821展現出了優秀的早期有效性和安全性數據,具備一定的差異化競爭優勢。

生物類似藥迎來收穫,創新管線厚積薄發。君邁康(阿達木單抗)和邁利舒(地舒單抗骨松適應症)是公司已經實現商業化的兩款生物類似藥;除此之外,9MW0321(地舒單抗骨轉適應症)和8MW0511(長效G-CSF)也已申報上市。公司的生物類似藥正處於銷售爬坡期,預計未來將爲公司帶來可觀的現金流。除了9MW2821外,公司的9MW1911(ST2單抗)、9MW3011(TMPRSS6單抗)和9MW3811(IL-11單抗)臨床進度在全球範圍內均處於較爲靠前的位置,將成爲公司後續成長的重要驅動力。

投資建議:Nectin-4 ADC有望成爲重磅品種,首次覆蓋,給予“增持”評級。邁威生物的核心產品9MW2821有望憑藉優秀的臨床數據和領先的研發進度,在國內的UC市場佔據主要地位,並且具備出海的潛力。公司的生物類似藥銷售預計將進入快速增長階段。我們暫不考慮9MW2821在海外市場的預期。我們預計2023~2025年公司的營收分別爲1.40/4.17/8.87億元,同比增長405%/198%/113%,歸母淨利潤-9.86/-6.82/-4.35億元。採用絕對估值方法,我們得到公司的合理估值區間爲121~139億元,對應股價30.2~34.8元/股,相對當前股價有16%~33%的上漲空間;首次覆蓋,給予“增持”評級。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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