①歐林生物方面初步證實，旗下AC-Hib聯合疫苗上市申請未通過，此前其被視爲“新的業績增長點”。 ②歐林生物正面臨業績下滑和產品毛利率逐年下降的局面。
《科創板日報》1月31日訊（記者 鄭炳巽）“如果（產品）沒有出現在批件欄，可以理解爲沒有通過審批。”今日，《科創板日報》記者以投資人身份從歐林生物（688319.SH）證券部人員得到初步確認，由歐林生物研發的AC-Hib聯合疫苗的上市申請未獲得通過，印證了坊間的傳聞。
受此影響，今天A股開盤，歐林生物股價飄綠，盤中一度下跌近7個百分點。截至當天收盤，股價下跌5.83%，報10.83元/股。
▌“落空”的業績增長點
國家藥監局（NMPA）官網也顯示，歐林生物的“A群C群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗”出現在了“藥品通知件待領取”欄目下，而不是出現在“藥品批准信息”欄目下。
據悉，按照慣例，只有未獲批的藥品才會以第一種方式出現，但具體原因可能包括不予批准和企業主動撤回等。
而從公開信息看，歐林生物並未對外宣佈過撤回AC-Hib聯合疫苗的上市申請。不過，上述企業人員表示，“公司還沒收到藥監局的最終批件，具體的原因我們也還沒看到，收到後會第一時間公告的。”
“關於這一款疫苗，後續肯定還有進一步措施的，但也需要根據現狀進行評判。”對方進一步補充。
歐林生物的這款AC-Hib聯合疫苗最早是在2023年2月獲得NMPA的上市申請受理，由於市場上沒有同類產品在售，歐林生物對其上市寄予厚望，直言是“新的業績增長點”。
資料顯示，AC-Hib聯合疫苗適用於2月齡至5週歲兒童，可同時預防A群、C群腦膜炎球菌以及b型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、敗血症、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等感染性疾病。
相比於單苗接種，歐林生物的AC-Hib疫苗可以減少接種次數，可在同一時間預防多種疾病，依從性更好。且因採用凍幹劑型，易於保存運輸，安全性更高。
截至2023年上半年，歐林生物累計用於AC-Hib聯合疫苗的研發投入達4769.88萬元，已超出預計投入11.84%。
值得一提的是，歐林生物在AC-Hib聯合疫苗研發上，還面臨着一個潛在的競爭者——智飛生物（300122.SZ）。
智飛生物在2020年因旗下AC-Hib聯合疫苗（注射劑型）的上市再申請被駁回後，宣佈加緊開發AC-Hib聯合疫苗凍幹劑型，亦即歐林生物的同類產品。2023年上半年，智飛生物該款新疫苗的研發投入增加13.95萬元，累計投入達7803.18萬元。
▌增長又一極？
歐林生物之所以對AC-Hib聯合疫苗的上市寄予厚望，與其逐年承壓的業績息息相關。
數據顯示，2022年，歐林生物實現營收5.47億元，同比增長12.38%，歸母淨利潤2657.71萬元，同比下跌75.38%；2023年前三季度，營收3.52億元，同比下跌4.98%，歸母淨利潤3028.38萬元，同比下跌24.62%。
截至目前，歐林生物一共擁有3款上市疫苗產品，分別是：吸附破傷風疫苗、Hib結合疫苗、AC結合疫苗。產品在收入上升的情況下，毛利率逐年下降，2020-2022年分別爲95.14%、93.93%、92.86%。
《科創板日報》記者注意到，歐林生物在研項目中，除AC-Hib聯合疫苗外，還有一款“重組金葡菌疫苗”處於III期臨床，其他產品均處於臨床前研究早期階段。這意味着，重組金葡萄疫苗或將取代AC-Hib聯合疫苗，成爲歐林生物對業績增長點的新期待。
據了解，重組金葡萄疫苗將用於預防手術後的金黃色葡萄球菌感染，屬於預防用生物製品1類，國內外尚無同類產品上市。
關於這款疫苗，歐林生物證券部人員透露，“III期臨床是在2022年啓動的，因爲有6000例入組，樣本量比較大，臨床可能要花2年或2年多時間完成。去年年底做過期中分析，建議公司繼續推進研究，這也符合公司預期，目前臨床正在推進之中。”
數據顯示，截至2023年上半年，重組金葡萄疫苗累計研發投入2.04億元，預計總研發投入高達6.30億元。