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先瑞达医疗-B(06669.HK):PERIDGE注册申请获国家药监局批准

先瑞達醫療-B(06669.HK):PERIDGE註冊申請獲國家藥監局批准

格隆匯 ·  01/31 17:00

格隆匯1月31日丨先瑞達醫療-B(06669.HK)發佈公告,2024年1月30日,公司收到中國國家藥品監督管理局對外周刻痕球囊擴張導管Peridge的註冊批准。該產品適用於血液透析用自體或合成動靜脈造瘻管的閉塞性病變的治療。Peridge可提供有效固定的着力點,有助於斑塊的定向打開,在擴大管腔同時,降低斑塊或增生內膜組織的彈性回縮及血流限制性夾層的發生率和嚴重程度,減少對血管的過度損傷,可以爲藥物塗層球囊(DCB)的治療提供更好的血管準備工作。公司將在中國市場適時開展市場營銷活動。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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