事件:君實生物發佈2023 年業績預告,預計2023 年實現營業收入15.41億元左右,同比增長6.02%;實現歸母淨利潤-22.50 億元,同比虧損減少5.78%;研發費用19.64 億元,同比減少17.63%。
點評:1)核心產品特瑞普利大適應症放量推進國內營收增長,海外獲批和授權帶來銷售增量。公司2022 年營收14.53 億元,2023 年同比增長約6.02%,主要來源於核心產品特瑞普利的銷售收入的增長。其中特瑞普利(拓益?)在2023 年獲批美國,獲得Coherus 的里程碑付款,海外授權收入主要來源於Dr Reddy 以及康聯達生技;在國內,相較於2022 年,特瑞普利在2023 年的銷售額增長主要源於聯合化療用於非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療的大適應症方面的收入;民得維?和君邁康?營收相對穩定。
2)公司2023 年歸母淨利潤虧損減少,主要源於公司加強各項費用管控,優化資源配置,聚焦更有潛力的研發管線。2023 年公司實現歸母淨利潤同比虧損減少5.78%,預計公司研發費用同比減少17.63%。公司在控制研發費用的同時維持了核心管線的高效推進,並取得多項進展。
3)拓益?在國內逐步開啓大適應症放量和獨家適應症上市節奏,預計2024-2025 年的銷售收入會有一個較大的突破。隨着已獲批產品和適應症納入國家醫保目錄後可及性的提高,以及未來更多產品和適應症的陸續獲批,公司的商業化能力將持續增強。拓益?新增3 項適應症納入國家醫保目錄,非小細胞肺癌患者圍手術期新適應症在國內上市;以及新增三項適應症的上市申請獲得國家藥監局受理,一線治療黑色素瘤的III 期臨床研究達到主要研究終點;民得維?用於治療輕中度COVID-19 的成年患者獲得國家藥監局附條件批准上市;君邁康?已獲批的8 項適應症繼續納入國家醫保目錄。BTLA 單抗聯合特瑞普利治療侷限期小細胞肺癌的III 期臨床研究已完成全球首例受試者入組及首次給藥,用於治療經典型霍奇金淋巴瘤的III 期臨床研究已正式啓動;PCSK9 單抗的上市申請已獲得國家藥監局受理;IL-17A 單抗已進入III 期註冊臨床研究。此外,多項早研產品的臨床研究正在有序推進。
盈利預測:我們預計公司2023-2025 年營收分別爲15.41、25.00、42.50億元,同比增速分別爲6.02%、62.23%、70.00%,歸母淨利潤分別爲-22.50、-7.58、-0.44 億元,同比增速分別爲5.78%、66.32%、94.21%,維持“強烈推薦”評級。
風險提示:臨床失敗風險、競爭加劇風險、產品銷售不及預期風險、政策風險。