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君实生物(688180):业绩表现边际改善 持续关注产品进展

君實生物(688180):業績表現邊際改善 持續關注產品進展

東北證券 ·  01/30

事件:

近日,公司發佈2023 年年度業績預告,預計2023 年年度實現營業收入15.41 億元左右(同比+6.02%左右),歸母淨利潤-22.50 億元左右(虧損同比-5.78%左右),研發費用爲19.64 億元左右(同比-17.63%左右)。

點評:

實現營收同比增長,虧損同比縮減,業績表現邊際改善。報告期內,公司營業收入增長,主要系商業化藥品的銷售收入與上年同期相比有所增長。公司2023Q4 實現5.5 億元左右營收,環比、同比均實現增長。截至報告期末,公司已有拓益?、君邁康?和民得維?三款商業化藥品,藥品銷售收入不斷增長,公司自身造血能力得到進一步加強。公司目前仍處虧損狀態,但報告期內虧損同比減少,主要系公司在營業收入增加的同時加強各項費用管控,優化資源配置,聚焦更有潛力的研發管線。營收同比增長,虧損同比縮減,業績表現邊際改善。

公司研發端迎來多積極進展,管線持續推進。報告期內,公司研發端迎來多積極變化:核心產品拓益?全球已累計開展超過15 個腫瘤適應症的40 多項臨床研究,目前國內已獲批7 項適應症,累積6 項適應症納入醫保目錄,同時3 項新適應症NDA 已獲NMPA 受理,後續有望實現國內10+適應症獲批。海外方面,特瑞普利單抗成功實現獲FDA 批准上市,實現國產創新藥里程碑,並已實現累積50 多個國家對外授權,預計持續收穫里程碑款及銷售分成。抗BTLA 單抗(Tifcemalimab)用於治療侷限期小細胞肺癌的國際多中心III 期臨床研究已完成全球首例受試者入組及首次給藥(全球首個);用於治療經典型霍奇金淋巴瘤的III 期臨床研究正式啓動。預計公司研發管線將持續積極進展。

關注公司近期多邊際催化及業績端改善。特瑞普利單抗預計將於2024 年H1 獲批一線腎癌和三陰性乳腺癌,如獲批將成爲首個獲批該適應症的國產PD-1 單抗藥物。隨着3 個一線適應症納入新版醫保目錄(1 月開始執行)及後續多適應症持續獲批,預計國內拓益銷售業績端將持續改善。

同時,特瑞普利單抗在英國、歐盟及澳大利亞提交的相關上市申請已獲得受理,預計將不斷拓展海外市場,兌現產品價值。

盈利預測及估值:公司專注於腫瘤等領域創新藥物開發,潛力可期,預計2023-2025 年實現收入15.41/18.47/28.40 億元,每股收益-2.41/-1.13/-0.28 元/股,維持“買入”評級。

風險提示:研發管線進度不及預期風險,商業化不及預期風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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