2024年1月29日,北京康樂衛士生物技術股份有限公司 Beijing Health Guard Biotechnology Inc. (簡稱"康樂衛士”)在港交所遞交招股書,擬在香港IPO上市。
康樂衛士,於2015年9月在新三板掛牌上市,於2023年3月在北交所上市,股份代碼833575.BJ。
康樂衛士招股書鏈接:
主要業務
康樂衛士,成立於2008年,作爲一家中國臨床階段的疫苗開發商,是中國HPV(人類乳頭狀瘤病毒)疫苗的先驅,擁有全球最豐富的HPV疫苗產品組合,正在從生物技術研發向商業化轉型。
HPV是宮頸癌等多種癌症的主要原因,而接種疫苗是推薦的HPV預防策略。根據弗若斯特沙利文的資料,HPV疫苗是2022年中國乃至全球暢銷的疫苗產品,是世界上商業化最成功的疫苗之一。截至2024年1月22日,全球有6種獲批准用於女性的HPV疫苗、2種獲批用於男性的HPV疫苗,其中中國有5種獲批用於女性的HPV疫苗,尚無用於男性的HPV疫苗。截至同日,中國有17種HPV候選疫苗正在進行臨床開發,其中11種已進入III期臨床試驗。
康樂衛士的三款HPV疫苗組合具有很高的商業知名度,包括:
接近商業化的三價HPV候選疫苗,專爲保護東亞女性而設計,預計將於2024年年底前在中國提交BLA(生物製品許可證申請)。
III期九價HPV候選疫苗,預計將成爲首批獲准用於女性的國產九價HPV候選疫苗之一,計劃於2025年在中國提交BLA,亦是中國首個開始對男性進行關鍵效力試驗的國產九價HPV候選疫苗。公司也正在海外積極開發九價HPV候選疫苗,並在印度尼西亞就女性進行III期臨床試驗,預計將於2025年向印度尼西亞BPOM提交BLA。
準I期十五價HPV候選疫苗,公司與成大生物合作已在中國取得IND批准,在全球所有可商業化或已取得IND批准的HPV疫苗中,其價次最高。
除HPV疫苗外,康樂衛士還有六種開發中、針對有醫療需求缺口或迫切需要疫苗升級的疾病領域的臨床前候選疫苗,包括RSV候選疫苗、帶狀皰疹候選疫苗、七價諾如病毒候選疫苗、其他重組候選疫苗(一款重組四價HFMD候選疫苗和一款小兒麻痹症候選疫苗)、mRNA二價治療性HPV候選疫苗。
康樂衛士目前已在北京搭建了符合歐盟和中國GMP條件的中試生產車間,建築面積超過3,000平方米。公司還在昆明大力投資新的生產基地,爲日後的商業化生產提供支持。昆明生產基地符合中國、歐盟和世衛組織的GMP要求等世界級質量標準,規劃年產能1000萬劑三價HPV疫苗,另加3000萬劑九價HPV疫苗,計劃於2024年後半年申請獲得昆明生產基地的藥品生產許可證。
康樂衛士目前並無已商業化疫苗,往績紀錄期間內取得的少量收入來自銷售用於研發的檢測試劑取得。
股東架構
招股書顯示,截至2024年1月22日康樂衛士股東架構,
陶濤先生擁有78.60%的天狼星控股集團[1],持股22.40%;
小江生物[2](天狼星控股集團擁有82.91%),持股0.30%。
江林威華[3],持股7.90%;
[1]天狼星控股集團其他股東包括:陶然先生(8.40%)、郝春利先生(3.00%)、趙第超(3.00%)、吳趙峯(2.50%)、楊世茁(2.50%)、張靜(2.00%);
[2]小江生物其他股東包括:陳博士(9.09%)、周太峯(8.00%);
[3]江林威華的股東包括:劉先生(35.49%)、陳博士(43.88%)、馬博士(9.40%)、姚綿嵩(5.61%)、小江生物(5.61%)。
陶濤先生、天狼星控股集團、小江生物、江林威華一致行動,合共擁有公司30.60%的投票權。
江西濟民可信投資,通過濟麟鑫盛持股3.45%;
百柏瑞盈,持股3.17%;
張安生,持股2.71%;
雲鋒基金,持股2.59%;
建銀投資,通過前海建成持股2.59%;
雲南慧港投資,持股1.81%;
雲南滇中投資,持股1.81%;
遠望基金,持股1.81%;
北京亦莊,持股1.63%;
其他A股股東持有剩餘股份。
管理層
康樂衛士董事會由9名董事組成,包括3名執行董事(劉永江先生、郝春利先生、陶然先生)、3名非執行董事(陶濤先生、劉慶利先生、李輝女士)、3名獨立非執行董事(李曉靜博士、喬友林博士、韓強先生)。
監事會3名(王澤學先生、陳欣女士、李靜女士)。
除執行董事外,高管包括首席財務官董薇女士,副總裁儀傳超先生,副總裁沈益國先生,副總裁張海江博士,副總裁張瑞霞女士,副總裁武福軍先生,董事會秘書兼聯席公司秘書黃海燕女士。
公司業績
招股書顯示,在過去的2022年和2023年前九個月,康樂衛士的營業收入分別爲190.1萬和160.1萬元人民幣,相應的研發開支分別爲2.37億和1.77億元人民幣,相應的淨虧損分別爲2.93億和2.25億元人民幣。
中介團隊
康樂衛士是次IPO的中介團隊主要有:中信證券、建銀國際爲其聯席保薦人;安永爲其核數師;中倫、凱易分別爲其公司中國律師、公司香港及美國律師;君合、蘇利文·克倫威爾分別爲其券商中國律師、券商香港及美國律師;亞太評估爲其物業估值師;弗若斯特沙利文爲其行業顧問。