公司預告2023 年淨利潤同比下降15-25%
公司發佈業績預告：2023 年淨利潤預計爲8.76-9.93 億元，同比減少15-25%；扣非淨利潤爲8.65-9.80 億元，同比減少15-25%。
關注要點
2023 年淨利潤下滑主要因：1）原料藥：受全球經濟增速放緩、各國本土化政策推進及地緣政治環境等因素影響原料藥需求週期波動，同時行業競爭加劇，部分產品價格下降影響公司利潤減少；2）製劑：國內集採政策帶來產品價格下降，國內製劑業務增長承壓；3）美元匯率升值幅度較小，影響公司匯兌收益較2022 年同期減少約1.48 億元。相比之下，我們預計23 年美國製劑業務收入增長強勁，2023H1 收入同比+73.3%，1H2023 獲得美國ANDA文號4 個（包含暫時性批准文號），完成新產品申報2 個，截至2023年6 月末，公司合計79 個產品獲得美國ANDA文號（不包括暫時性批准）。
2 個產品進入第九批集採，期待集中度提升帶來彈性。公司產品賽洛多辛膠囊、奧美沙坦酯氫氯噻嗪片擬中選第九批全國藥品集中採購。其中，賽洛多辛膠囊擬中選數量爲75.96 萬粒，擬中選價格爲0.84 元/粒，擬供應天津、湖南、遼寧、廣西、肝素和西藏；奧美沙坦酯氫氯噻嗪片20mg規格和40mg規格擬中選數量分別爲318.97/36.19 萬片，擬中選價格分別爲0.65元/片和0.94 元/片，擬供應省事江蘇、湖北、陝西和寧夏。本次擬中選產品採購週期到2027 年12 月31 日止。
創新藥管線有序推進。2023 年11 月5 日，公司公告華奧泰的HB0052 已被FDA批准用於晚期實體瘤的新藥臨床試驗（IND）申請。HB0052 是靶向CD73 抗原的抗體偶聯藥物，根據目前試驗及研究結果，抗腫瘤效果優異，血漿穩定性良好，非特異性脫落水平低，具有較長的半衰期和較好的藥代動力學特性，毒理研究顯示安全性和耐受性良好，我們認爲HB0052 有成爲新一代腫瘤治療藥物。目前，全球以CD73 爲靶點的藥物均尚未上市，最早處於臨床Ⅲ期研究階段，競爭格局良好。截至公告日，公司在HB0052 項目上已合計投入研發費用約人民幣3,875 萬元。
盈利預測與估值
由於國內製劑受集採影響及原料藥行業競爭加劇，我們下調2023/2024 年淨利潤16.5%/21.0%至9.33 億元/11.21 億元，並引入2025 年淨利潤14.19 億元。當前股價對應2023/2024 年17.3 倍/13.7 倍市盈率，下調目標價22.8%至15.6 元對應24.7 倍2023 年市盈率和20.5 倍2024 年市盈率，較當前股價有19.3%的上行空間，維持跑贏行業評級。
風險
新產品研發註冊風險、質量管控風險、安全環保風險、行業政策變化風險、主要原料藥產品價格波動風險、匯率變動風險。