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昆药集团(600422.SH):KPC-149口服溶液药品临床试验申请获受理

昆藥集團(600422.SH):KPC-149口服溶液藥品臨床試驗申請獲受理

智通財經 ·  01/23 17:15

昆藥集團(600422.SH)發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局簽發的《受...

智通財經APP訊,昆藥集團(600422.SH)發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》,公司的2.2類改良型新藥KPC-149口服溶液(受理號:CXHL2400095和CXHL2400096,簡稱“該新藥”)的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局受理。

KPC-149口服溶液是公司研製的一款2.2類改良型新藥,適應症爲:痛風急性發作的緩解與預防;家族性地中海熱。根據中康數據,2022年國內等級醫院及零售終端的痛風/高尿酸血癥銷售額約爲21億元人民幣。截至目前,公司對KPC-149口服溶液累計研發投入約1,187.35萬元人民幣。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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