投资摘要

公司立足广州，致力于创新药和生物类似药开发。公司成立于2003年，2020 在科创板上市，是一家立足于广州的基于科学而创新的全球性生物制药企业，致力于开发新一代创新药和生物类似药，满足亟待解决的临床需求。

生物类似药市场潜力较大，中美正着手推动生物类似药法规和开发。

生物类似药是和参照药具有相似性的生物用品，在此基础上可以获得“适应症外推”。中国2015 年发布相关指导原则，2020 年起多个生物类似药临床试验指导原则颁布。美国方面FDA 和政府正尝试努力推动生物类似药发展，帮助医疗保健系统减负，生物类似药相关项目自2019 年后保持增长趋势。

公司管线丰富，国内已上市3 款产品，1 款产品处于申报上市，多个产品处于III 期临床阶段。公司国内已上市产品包括普贝希、格乐立、施瑞立3 款生物类似药，一款抗血栓创新药巴替非班处于申报上市状态，同时公司戈利木单抗、乌司奴单抗类似物处于全球III 期，产品管线丰富，进展顺利。

托珠单抗获FDA 正式批准上市，生物类似物有望打开广阔海外空间。

公司2023 年10 月9 日公告称，公司托珠单抗于2023 年9 月获美国FDA 批准上市，是首个中国本土药企自主研发、生产且获得美国FDA上市批准的单克隆抗体药物，海外权益此前已授权Biogen，有望打开国际市场，贡献海外收益。

布局新型ADC 研发平台，产品具有同类最佳潜力。公司现有新型ADC 技术平台，采用可剪切连接子和拓扑异构酶I，同时根据FRαADC 药物BAT8006 已披露的I 期数据来看，产品初步展现出优秀的治疗效果。

投资建议

托珠单抗成功获得FDA 批准上市，成为首个获得FDA 上市批准的国产单抗，其获批也具有里程碑效应，公司即将打开生物类似药的全球广阔市场，同时公司管线丰富，有多款产品正在进行全球III 期临床试验，长期持续的业绩增长有了一定的保障。公司新型ADC 平台具有亮点，早期临床试验数据优秀，值得长期关注。我们预计2023-2025 年营业收入为7.45/12.40/24.42 亿元，增速分别为63.7%, 66.4%,96.9%，归母净利润为-4.58/-3.24/-0.98 亿元，对应每股收益为-1.11/-0.78/-0.24元，首次覆盖，我们给予买入评级。

风险提示

国际关系风险、未来集采政策风险、产品上市后销售不及预期风险、产品研发失败和不及预期风险、汇率波动风险。