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君实生物-U(688180):国际化一流管理团队再升级 全面推进公司海内外业务进展

君實生物-U(688180):國際化一流管理團隊再升級 全面推進公司海內外業務進展

方正證券 ·  01/15

事件:2024 年1 月12 日,君實生物宣佈NING LI(李寧)先生和鄒建軍女士履新。經公司第三屆董事會提名委員會資格審查,公司董事會選舉NING LI(李寧)先生爲公司第三屆董事會副董事長、爲公司全資子公司拓普艾萊生物技術有限公司董事長,負責公司海外業務。公司董事會同意聘任鄒建軍女士爲公司總經理兼首席執行官,負責主持公司全面工作。

點評:

1) 李寧先生和鄒建軍女士履新前做出了卓越的成績:憑藉豐富的FDA 審評和臨床經驗成就了里程碑事件-國產首款PD1 單抗特瑞普利在美國成功上市,並建立了全球商業化網絡。李寧先生於2018 年1 月加入君實。曾就職於美國FDA,有12 年的審評工作經驗。鄒建軍博士於2022年4 月加入君實。曾經在三級甲等醫院以腫瘤科醫生身份工作10 年,之後陸續擔任拜耳的中國腫瘤治療團隊負責人、Xofigo 的全球醫學事務總監等。2015 年加入恒瑞擔任副總經理,首席醫學官,負責全球創新藥的臨床開發。

兩位領導在任期間,共同成就了重大里程碑事件:國產首款PD-1 單抗特瑞普利獲批美國。此外,特瑞普利的上市申請在澳大利亞、歐洲、英國均已受理,預計2024-2025 年上市。

2) 自鄒建軍博士加入公司後,全面推動了產品的臨床進展和上市節奏。

截至目前,特瑞普利國內獲批7 項適應症,6 項適應症納入醫保,預計預計2024 年新增3 項適應症獲批上市並進入醫保;BTLA 單抗助力特瑞普利治療多種腫瘤的臨床試驗進入後期;其他抗腫瘤產品如Claudin18.2-ADC,PI3K-α小分子抑制劑等也讀出了很好的數據;在慢病領域如PCSK9 抑制劑昂戈瑞西單抗的上市申請已獲受理;靶向ANGPTL3 的siRNA 治療高脂血症的產品目前處於臨床1 期階段;IL-17A 抑制劑治療中重度銀屑病也已進入3 期臨床。

3) 公司搭建的國際一流化團隊升級後將會進一步秉承“君子務實”的信仰,推進業務的全面進展:將進一步穩固特瑞普利的全球商業化網絡,促進國內大適應症放量,推進腫瘤、慢病領域管線產品的臨床進展,賦能合資公司,開發具有真正創新意義的靶點分子藥物,解決未被滿足的臨床需求。

盈利預測:我們預計公司2023-2025 年營收分別爲15.00、25.00、42.50億元,同比增速分別爲3.20%、66.67%、70.00%,歸母淨利潤分別爲-18.97、-7.59、-0.46 億元,同比增速分別爲20.56%、59.97%、93.99%,對應當前股價PE 分別爲-19.72、-49.25、-820.19 倍,維持“強烈推薦”評級。

風險提示:臨床失敗風險、競爭加劇風險、產品銷售不及預期風險、政策風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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