事件簡評
2024 年1 月10 日，公司發佈公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的關於公司在研產品怡培生長激素注射液境內生產藥品註冊上市許可申請的《受理通知書》，公司怡培生長激素注射液（曾用名：Y 型聚乙二醇重組人生長激素（YPEG-GH）、Y 型PEG 化重組人生長激素注射液）境內生產藥品註冊上市許可經審查，予以受理。
經營分析
長效生長激素競爭格局良好，公司產品線有望進一步豐富。截至2023 年末，國內獲批上市的長效生長激素廠商僅有金賽藥業，長效生長激素競爭格局良好。根據公司公告，怡培生長激素注射液上市申請分類爲治療用生物製品1 類，是公司自主研發的長效人生長激素，擬用於治療內源性生長激素分泌不足所致的兒童生長障礙。怡培生長激素注射液採用40kD Y 型分支聚乙二醇（YPEG）分子對人生長激素（rhGH）進行單分子修飾，優選高生物學活性、非N-末端位點爲主的修飾組分，在保證療效的同時，旨在降低給藥劑量，獲得更佳的長期藥物安全性。怡培生長激素注射液未來如能獲批上市，將進一步豐富公司的產品線，增強公司整體競爭力。
慢乙治癒持續深入，核心產品派格賓有望維持高增速。慢乙肝臨床治癒從早期探索到國際認可再到快速深入發展，目前已進入新的階段。目前多項研究證實核苷經治人群、非活動性HBsAg 攜帶狀態人群、兒童慢乙肝、孕婦產後採用基於聚乙二醇干擾素α（PEG-IFNα）治療的臨床治癒率均可達30%以上甚至更高。公司持續推進以派格賓爲基礎的乙肝臨床治癒研究，相繼支持了“珠峯”等多項乙肝臨床治癒及肝癌防控公益項目，深挖派格賓市場潛力。隨着慢乙肝抗病毒治療人群不斷擴大、乙肝臨床治癒科學證據的不斷積累和認知的持續提升，結合市場獨佔地位，未來派格賓銷售有望實現持續突破。
盈利預測、估值與評級
我們維持盈利預測，預計公司2023-2025 年分別實現歸母淨利潤4.71（+64%）、6.72（+43%）、9.02（+34%）億元，對應當前EPS 分別爲1.16 元、1.65 元、2.22 元，對應當前P/E 分別爲43、30、22 倍。維持“買入”評級。
風險提示
新產品審批不及預期；新產品銷售推廣不及預期風險；技術成果無法有效轉化風險。