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艾迪药业(688488)深度研究报告:HIV创新药潜力大 艾诺米替有望长期放量

华创证券 ·  01/09

公司经营稳健,HIV 药物初步起量。依托稳健的人源蛋白业务,2020 年公司营收2.89 亿元,净利润3977 万元。抗HIV 创新药艾诺韦林和艾诺米替上市后,公司加大了销售、管理、研发费用投入,导致亏损。2023 年前三季度,公司HIV 新药销售初步起量,同比亏损大幅收窄。

艾迪药业:抗HIV 靶点机制全面布局。公司研发管线聚焦艾滋病、炎症、脑卒中等疾病领域,现有在研项目19 项,核心包括8 个1 类新药和2 个2 类新药。

核心产品艾诺韦林是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),相比传统非核苷方案可降低血脂代谢、中枢神经、肝脏等不良反应发生率,改善免疫重建;已获批上市并被纳入医保。

复方制剂艾诺米替片为三联单片复方HIV 新药,是在艾诺韦林基础上加入两个核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和拉米夫定(3TC)所组成的复方制剂。艾诺米替于2022 年12 月获批上市并纳入《国家医保目录(2023 年)》,患者仅需每天服用一片而无需再服用其他药物,显著减轻用药负担。此外,艾诺韦林和艾诺米替用于经治患者的新增适应症均已于2023 年11 月被纳入优先审评。

公司还布局了新一代抗HIV 病毒整合酶抑制剂ACC017 及HIV 长效治疗药物ACC027。

海外HIV 用药市场广阔,国内放量苗头初显。海外HIV 药物市场巨大,其中吉利德的biktarvy(比克恩丙诺)因疗效好、安全性高、耐药率低已经成为超100 亿美元重磅品种,市占率近半。近年来,国内HIV 感染者持续增加,在治疗HIV 人数已经超过100 万,防控形势严峻。过去国内HIV 药物多为免费或低价药物,随着比克恩丙诺国内上市后快速放量,国内HIV 用药市场迎来快速增长。

投资建议:看好公司HIV 创新药市场潜力。我们预计公司2023-2025 年的营业收入分别为4.55、5.84 和8.40 亿元,同比增长86.4%、28.2%和44.0%;归母净利润为-0.44、-0.13 和0.97 亿元。根据创新药产品管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法)测算,给予公司整体估值77.82 亿元,对应目标价为18.5 元。首次覆盖,给予“强推”评级。

风险提示:HIV 新药销售不达预期、竞争格局变动、传统业务经营风险。

以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。
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