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歌礼制药(1672.HK)公告点评:ASC41公布2期期中数据??具备同靶点BEST-IN-CLASS潜质

歌禮制藥(1672.HK)公告點評:ASC41公佈2期期中數據??具備同靶點BEST-IN-CLASS潛質

光大證券 ·  01/08

事件:公司發佈NASH 治療藥物ASC41 II 期臨床試驗的積極期中結果,該藥物爲甲狀腺激素受體β 激動劑。

ASC41 具備良好肝脂肪水平下降能力。在該II 期臨床試驗中,三組隊列分別接受安慰劑/2mg ASC41/4mg ASC41 每日一次服藥,持續52 周。期中數據顯示,2mg/4mg 劑量組患者肝脂肪含量較基線平均下降55%/68.2%,肝脂肪含量下降超過30%的患者佔比分別爲92.3%/93.3%。非頭對頭比較,該結果優於同靶點藥物Resmetirom、VK-2809、TERN-501。

ASC41 安全性良好。接受ASC41 治療的患者中,只有兩名患者(2/28,7.1%)出現藥物相關2 級不良反應,未觀察到3 級或更高級別的不良事件,展現出藥物良好的胃腸道耐受性。

公司處於NASH 治療賽道國內第一梯隊。公司目前正在積極推進ASC41 與ASC40 兩款NASH 治療藥物,均處於臨床2 期,在我國NASH 治療藥物研發進度屬於第一梯隊。ASC40 進度更快,預計於24 年Q1 公佈2 期臨床肝穿刺活檢數據,建議密切關注。

盈利預測、估值與評級:公司在NASH 賽道佈局積極,進度處於全球前列,維持23-25 年淨利潤預測爲-2.04/-2.84/-3.40 億元,維持“買入”評級。

風險提示:NASH 藥物研發失敗,港股市場流動性萎縮。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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