事件
2024 年1 月2 日，公司公告，特瑞普利（PD-1）單抗用於可切除非小細胞肺癌（NSCLC）患者圍手術期治療的新適應症在中國獲批，成爲國產首個、全球第二個獲批的肺癌圍手術期免疫療法。
NSCLC 圍手術期存在較大未滿足臨床需求，特瑞普利單抗再拔頭籌。（1）20%-25%的NSCLC 患者初診時可手術切除，但即便接受了根治性手術治療，仍有30%-55%的患者會在術後發生復發並死亡。目前化療作爲術前新輔助或術後輔助治療的臨床獲益有限，僅能將患者的5 年生存率提高約5%，因此NSCLC 圍手術期存在巨大的未滿足臨床需求。（2）特瑞普利該適應症的研究數據在2023 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會公佈：
相較單純化療，特瑞普利單抗聯合化療用於可切除III 期非小細胞肺癌圍手術期治療可顯著延長患者的無事件生存期（mEFS)（尚未達到vs15.1 個月），患者的疾病復發、進展或死亡風險降低了60%，特瑞普利單抗組的主要病理緩解（MPR）率和完全病理緩解（pCR）率明顯更優，分別爲48.5% vs 8.4%和24.8% vs 1.0%，且總生存期（OS）也顯示出明顯的獲益趨勢。（3）2023 年10 月16 日，默沙東宣佈FDA 批准Keytruda用於治療可切除NSCLC 患者，聯合化療作爲新輔助治療，然後繼續作爲單藥作爲術後輔助治療，該藥成爲全球首個獲批的肺癌圍手術期免疫療法。而本次特瑞普利緊隨其後，成爲我國首個、全球第二個獲批的肺癌圍手術期免疫療法。其首創的 “3+1+13”圍術期治療模式，能更好地觀察患者長期生存的獲益情況。
六項適應症納入醫保，FDA 獲批，特瑞普利單抗大幅放量可期。（1）2023 年前三季度，該產品收入6.68 億元，同比增長29.7%。在2023 年12 月的國家醫保談判中，特瑞普利單抗新增三項新適應症，分別爲聯合順鉑/吉西他濱在一線治療鼻咽癌、聯合紫杉醇/順鉑一線治療食管鱗、聯合培美曲塞/鉑類一線治療非小細胞肺癌；加上原有的二線及以上治療黑色素瘤、二線及以上治療鼻咽癌以及用於治療含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12 個月內進展的尿路上皮癌等三項適應症，目前該藥已有6 項適應症被納入醫保。（2）該藥於2023 年10 月在美國獲批上市；在歐盟、英國及澳大利亞等多地提交上市中，海外市場放量可期。
我們維持盈利預測，預計公司2023/24/25 年營15/22/35 億元，歸母虧損分別爲15/13/8 億元。維持“買入”評級。
風險提示
新藥研發及商業推廣不達預期、市場競爭加劇等風險。