公司致力於開發用於治療結構性心臟病的介入產品，三尖瓣置換產品與主動脈瓣置換產品蓄勢待發。健世科技成立於2011 年，公司致力於開發用於治療結構性心臟病的介入產品，聚焦瓣膜性心臟病介入，同時覆蓋心力衰竭疾病與心源性卒中防護等。公司核心在研產品有12 種，多款在研產品處於國際領先水平，LuX-Valve 預計爲國內首發、全球第二款三尖瓣置換產品，Ken-Valve 有望成爲中國市場第二款及全球市場第三款針對主動脈瓣返流的TAVR 產品，均具有較強產品力。公司2024 年起預期保持每年2 款左右重磅產品上市進度，在研管線進入收穫階段。
百億級單品經導管三尖瓣置換技術壁壘高，公司產品全球領先。1）三尖瓣返流尚無合適治療方式，介入類產品研發壁壘高：研究顯示，單純外科三尖瓣置換圍手術期死亡率高達10.9%，接受藥物治療的重度返流患者的1 年死亡率超過35%，臨床需求持續未被滿足。同時，由於三尖瓣複雜的解剖結構，介入產品的設計較複雜，全球範圍均處於探索階段； 2）存量患者龐大，潛在患者多：我們預計全球與中國的中重度三尖瓣返流患者將於2030 年分別達到6047 與1072 萬人，同時，由於三尖瓣返流大多爲繼發性，隨着人口老齡化加深，心衰、房顫等患病率提升將帶來更多返流患者；3）公司產品極具競爭力，商業化在即：公司LuX-Valve 與LuX-Valve Plus 產品憑藉在應力結構、瓣葉夾持、室間隔錨定、輸送系統等方面的獨到設計，極具產品競爭力。兩產品預計分別於2024 年年初與2024 年上半年上市，一代產品有望爲國內首發、國際第二，具有先發優勢。4）市場規模測算：我們預計國內三尖瓣置換手術量將於2030 年達到6.43 萬例，我國市場規模將達46.10 億元。同時，我們預計海外手術量將於2030 年達到45.
35 萬例，市場規模達136.06 億美元，爲百億級市場。
針對主動脈返流（或合併狹窄）的經導管主動脈瓣置換仍爲藍海市場。1）主動脈返流患者多：根據China-VHD 的研究，在中國中重度主動脈瓣疾病患者中，主動脈瓣返流相關的患者佔比達81.16%；2）參與者較少：國內市場僅傑成的J-Valve 產品獲批，競爭格局良好。公司產品爲一體式設計，操作較方便，未來有望快速佔領市場。根據沙利文數據，預計中國經導管主動脈瓣置換市場手術量將於2030 年達到10.95 萬例，市場規模將達到88.47 億元。
雄厚的研發實力鑄就公司核心競爭力，看好公司產品商業化後業績放量。公司的研發競爭力主要體現在：1）公司高管背景豐富。公司高管大多曾任職於國際龍頭公司，參與多項研究項目，研發能力紮實，支撐公司強大的研發能力。2）研發能力強。三尖瓣返流、主動脈瓣返流產品均爲獨佔式創新，擁有完整知識產權；3）圍繞結構心管線佈局豐富。公司二尖瓣產品多線佈局，心衰、卒中防護領域亦有技術儲備；4）產品力支撐創新器械出海。創新器械出海標的稀缺，未來隨着公司重磅產品Lux-Valve Plus 取得CE、FDA 認證，海外市場有望進一步打開公司成長天花板。
盈利預測及投資建議：我們預計公司2023-2025 年有望實現營業收入0.01、2.06、4.84 億元，2024-2025 年同比增長41156%、134.53%，預計2023-2025 年實現歸母淨利潤-4.99、-3.09、-0.17 億。公司作爲國內領先的三尖瓣介入公司，多領域佈局，研發能力雄厚。待新產品逐漸步入商業化階段，公司有望保持快速增長趨勢，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示：產品研發進度不及預期的風險，潛在競爭對手的風險，產品商業化受阻的風險，市場空間測算偏差的風險，研究報告使用的公開資料可能存在信息滯後或更新不及時的風險。