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君实生物-U(688180):国际一流团队加盟助力公司全面提升 特瑞普利为矛出海迎来新起点

君實生物-U(688180):國際一流團隊加盟助力公司全面提升 特瑞普利爲矛出海迎來新起點

方正證券 ·  2023/12/15 00:00

我們看好公司以核心產品特瑞普利海外市場突破,過硬的產品力帶來的業績增長拐點,維持“強烈推薦”評級。

投資邏輯:

1.搭建國際一流團隊,研發同類最優產品,公司從Biotech 向Biopharm轉型。公司迅速招兵買馬,陸續引進了多位具有全球視野和豐富行業經驗的重量級高管,多位高管具有豐富FDA 審評經驗,李聰、鄒建軍先後加入,共同成就了重大里程碑事件:國產首款PD-1 單抗特瑞普利獲批美國。

2.聚焦特瑞普利進軍海外市場,推進國內多適應症拓展,打造廣譜I-O 治療範式。一是繼續大力推進特瑞普利海外上市進度:除獲批美國外,澳大利亞、歐洲、英國均已受理申請,預計明年上市。二是持續推進特瑞普利在國內的新適應症拓展。在研管線中已有4 項適應症處於NDA 階段,預計明年國內上市並全部納入醫保。

3.重點覆蓋腫瘤及慢病領域兩大賽道,持續推進多款前瞻性產品的臨床進度。主要針對PD1 耐藥,加強特瑞普利療效以及着眼於其他癌症未被滿足的臨床需求的方案:1)全球首款BTLA 單抗,Claudin18.2-ADC 等與特瑞普利聯用;2)特瑞普利皮下注射的方式;3)PI3K-α 抑制劑的臨床進度的推進。慢病領域:PCSK9 抑制劑國內上市申請已獲受理;靶向ANGPTL3的siRNA 已獲批臨床;在自免領域,IL-17A 抑制劑治療中重度銀屑病也已進入III 期臨床。

4.賦能合資公司,長線佈局前沿創新領域。攜手潤佳創建小核酸創新藥研發基地,積極推進PI3K-α 抑制劑、PCSK9-SiRNA、ANGPTL3-SiRNA 的進展;與邁威生物積極推進君邁康的海外商業化進度。全面看好君實在創新靶點的佈局。

投資建議:根據我們的管線分析,我們給予現有已上市產品和三期臨床管線(特瑞普利,Tifcemalimab,君邁康,VV116 等)海外銷售55 億元人民幣的峯值,5 倍PS 估值,管線海外市場估值可達約200 億元。國內(特瑞普利,昂戈瑞西單抗(PCSK9),IL17A 抑制劑等)給予4 倍PS 估值,管線國內市場估值可達約340 億元,因此我們給予公司總共約540 億元人民幣合理市值估算。

盈利預測:我們預計公司2023-2025 年營收分別爲15.00、25.00、42.50億元,同比增速分別爲3.20%、66.67%、70.00%,歸母淨利潤分別爲-18.98、-7.59、-0.46 億元,同比增速分別爲20.52%、60.01%、93.98%,對應當前股價PE 分別爲-22.79、-56.98、-945.92 倍,維持“強烈推薦”評級。

風險提示:臨床失敗風險、競爭加劇風險、產品銷售不及預期風險、政策風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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