核心觀點:
研產銷一體化佈局,產品管線豐富。邁威生物是一家全產業鏈佈局的創新型生物藥企,創始團隊有深厚的產業背景和研發經驗,已建立四大技術平台,產品覆蓋自免、腫瘤、代謝、眼科和感染等領域。
NECTIN-4 ADC 全球進度領先,有望成爲BIC。公司構建了新一代ADC 定點偶聯技術平台 IDDCTM,包括新一代偶聯技術、連接頭、釋放單元和payloads。已有3 款ADC 產品進入臨床:(1) 9MW2821(Nectin-4):國內進度最快的nectin-4 ADC,臨床前數據和早期UC和CC 等實體瘤數據顯示其能獲得更高的客觀緩解率,已經獲CDE 批准開展註冊III 期臨床。(2) 公司還結合新一代定點偶聯技術和喜樹鹼類衍生物技術開發了B7H3、Trop2 靶點ADC,處於國內第一梯隊。
生物類似藥進入收穫期,爲創新研發造血。早期開發的生物類似物已進入收穫期,爲創新研發輸血:君邁康(阿達木單抗)和邁利舒(地舒單抗骨松)已上市,9MW0321(地舒單抗實體瘤骨轉)已報產。
早期差異化創新管線,研發進度領先。公司早期管線佈局多個差異化靶點:(1) 9MW1911(ST2 單抗):IL-33/ST2 通路是COPD 等呼吸道免疫炎症潛在治療信號通路,9MW1911 爲同靶點國內首個,處於Ib/IIa 期;(2) 9MW3811(IL-11 抗體):全球研發第一梯隊、國內首個,擬治療惡性腫瘤和特發性纖維化;(3) 9MW3011:全球研發第一梯隊、國內首個調節鐵穩態大分子,已與DISC 達成海外授權,獲FDA 快速通道認定,有望實現全球商業化。
盈利預測與投資建議。預計公司2023-2025 年營收爲1.94/4.74/10.43 億元。主要來自地舒單抗銷售和BD 相關里程碑款確認(君邁康銷售不計入公司營收),9MW2821 有望於2026 年開始貢獻收入。公司實現全產業鏈佈局,pharma 成長可期。採用 DCF 估值法,得到合理價值爲43.82 元/股。首次覆蓋,給予“買入”評級。
風險提示。研發失敗風險、產品銷售不及預期,市場競爭超預期等。