鍵凱科技主要特色:我們認爲,公司具備3 個明顯屬性,稀缺性、優質性和成長性。首先,醫用藥用聚乙二醇要求很高,而生產高純度材料具極高壁壘,長期以來我國一直依賴進口,2001 年鍵凱科技填補了這一領域長期國產空白,其生產的聚乙二醇原料純度可超過99%。鍵凱科技在其材料平台的堅實基礎上,2008 年起開始提供聚乙二醇衍生物,並積極推進創新平台的建設,提供衍生物快速定製與相關技術服務;基於創新平台,公司進一步開拓其專有技術的商業化價值,自主開發聚乙二醇化藥品和醫療器械。
專注聚乙二醇材料,鍵凱科技漸次完成價值三級跳。從設立天津鍵凱生產高純度、低分散度PEG 衍生物,到成立遼寧鍵凱從源頭增強PEG 原料生產能力,再到設立研發實體遼寧鍵凱創新研究院助力創新升級,公司前進步伐穩健且堅定。稀缺定製開發能力使公司在銷售競爭中佔得有利地位,藥械開發能力有望帶動公司業績再上臺階。目前公司擁有140 項全球專利,目前支持40 餘款海外在研項目,擁有30 餘家國內研發客戶,佔國內全部臨床在研企業的2/3;同時供應13 款商業化產品。
醫用藥用PEG 應用場景廣,天高任鳥飛。聚乙二醇性質優良,在藥械領域具有極高應用潛力。聚乙二醇化藥物仍是研發熱點,但應用領域已從蛋白修飾發散開來,具體包括小分子修飾藥物、核酸藥物遞送系統、醫療器械與連接子等領域。據Allied Market Research 的報告測算,2025 年全球聚乙二醇修飾藥物規模將達178 億美元。
創新平台實力檢驗在即,自研聚乙二醇化藥械研發進展順利。基於對PEG深厚理解,公司積極向下遊開拓,以自研作示範推動PEG 應用領域拓展。
聚乙二醇伊立替康:小細胞肺癌適應症2 期臨床試驗總結報告完成,3期臨床試驗實施正在準備中;腦膠質瘤適應症2 期臨床正在進行中。
JK-2122H:聚乙二醇交聯透明質酸鈉,增加降解時間、減少毒副作用。
目前所有受試者已經入組完畢,進入6 個月的隨訪期,預計2023 年年底完成臨床。
盈利預測及投資評級:公司是全球稀缺的優質聚乙二醇CXO,通過“材料+創新”兩大平台協力發展,將維持短期業績高增長與長期行業領先地位。未來兩年收入有望迎來大增量:國內特寶和雙鷺的G-CSF 項目已獲批上市,安科生長激素藥物正在申報,特寶生物生長激素等3 個藥物處於3 期臨床;國外優時比10 億美金級的C5 補體抑制劑已經獲批上市,另有2 款已進入3期臨床的產品。我們預計公司2023-2025 年歸母淨利潤分別爲1.66、2.06、2.71 億元,對應PE 分別爲45.6、36.6、27.9。在研新藥若研發進展順利,有望貢獻可觀里程碑收入,公司業績具較大向上彈性。結合公司快速成長特性,我們看好公司發展,首次覆蓋,給予“買入”評級。
風險提示:核心技術迭代風險;產品降價風險;產品研發不及預期風險。