推薦邏輯:1)核心品種CM310國內NDA在即,數據遠優於度普利尤單抗,潛在BIC 藥物;2)CMG901 即將在啓動全球多中心Ⅲ期臨床;3)MASP2 潛力靶點,預計於2024 年讀出Ⅱ期數據。
CM310 是IL-4R單抗領域國產FIC與BIC藥物。CM310 是國內臨床進展最快的國產IL-4Rα抗體,預計於2023 年底NDA,於2024 年獲批上市。CM310治療特應性皮炎數據優於度普利尤單抗,具有BIC 藥物潛力;CM310 治療CRSwNP 適應症的註冊性臨床於2023 年5月完成患者入組工作;CM310 治療季節性過敏性鼻炎的註冊性臨床已於2023 年H2啓動,多個適應症均進入註冊性臨床,關鍵數據即將讀出。
CMG901 在末線胃癌適應症上表現出了良好的安全性和耐受性,展現BIC的潛力。CMG901 爲Claudin 18.2 FIC藥物,2023 年成功授權阿斯利康,獲得6300萬美元的首付款,以及最多11.25 億美元的額外潛在付款,CMG901 有望於2024年啓動全球Ⅲ期多中心臨床研究。CMG901 在末線胃癌適應症上表現出了良好的安全性和耐受性,具有BIC 的潛力。
CM338Ⅱ期結果預計於2024 年讀出,IgA腎病未滿足臨床需求大市場。MASP2爲IgA 腎病潛力靶點,中國IgA 腎病存量患者達220 萬人。CM338 爲MASP2單抗FIC 藥物,預計2024 年讀出Ⅱ期結果。
盈利預測:隨着CM310 和CMG901 的逐步落地,我們預計公司2023-2025 年營業收入分別爲3.3、1.5 和2.7 億元。
風險提示:研發不及預期風險,商業化不及預期風險,市場競爭加劇風險,藥品降價風險,醫藥行業政策風險。