KC1036是公司大力主导的肿瘤领域研发产品，符合公司“全球新”的研发标准，其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等，该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子靶点抗肿瘤药。目前KC1036 已获得 CDE 临床I期试验的批准公司预计将启动关于治疗晚期食管鳞癌的JII期临床研究，随着研发进展的持续推进，未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富、扩充公司产品管线，提高公司行业地位。事件:
11月28 日，公司發佈公告表示，基於目前KC1036 已經開展的Ib/Il期臨床試驗結果，公司已向CDE 遞交了“評估 KC1036 對比研究者選擇的化療治療晚期復發或轉移性食管鱗癌受試者的隨機、對照、開放、多中心III期臨床研究”，並獲得了CDE 同意。
研發取得突破，KC1036 獲批臨床期研究
KC1036是公司大力主導的腫瘤領域研發產品，符合公司“全球新”的研發標準，其治療範圍包括非小細胞肺癌、膽囊癌、膽管癌、胃癌及白血病等，該藥品屬於世界首例多靶點受體酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子靶點抗腫瘤藥。目前KC1036 已獲得 CDE 臨床I期試驗的批准公司預計將啓動關於治療晚期食管鱗癌的JII期臨床研究，隨着研發進展的持續推進，未來有望在惡性腫瘤治療等領域豐富、擴充公司產品管線，提高公司行業地位。
KC1036研發投入大，臨床表現較好
2023 前三季度，公司研發費用達到 6,721.90 萬元，同比增長 22.87%截至目前，KC1036項目投入研發費用約爲2.35億元。臨床 I期試驗期間在100多例晚期實體腫瘤受試者中KC1036在食管癌胸腺等多種實體腫瘤中觀察到顯著的臨床療效。並KC1036在抗腫瘤效果、臨床特異性安全性和耐受性的結果中，均取得了優異的表現。臨床I期試驗期間，在超過200例受試者中現有臨床研究結果顯示了KC1036突出的抗腫瘤活性與安全性。公司數據顯示，KC1036 單藥治療晚期食管鱗癌 (ESCC)患者的ORR爲26.1%，DCR爲 69.6%，mOS爲71m (95%CI: 42NA)結果數據明顯優於現有臨床結果。
其餘項目研發進展順利，產品管線有望持續豐富研發進展方面，除KC1036 項目外，公司目前主要的在研項目還包括金草片和犬用注射用尖吻蟻蛇血凝酶。金草片研發進展方面，金草片屬於我國在研中藥1.2新藥(原中藥第5新藥)其要成分是總環由筋骨草全草提取獲得，主要的應用場景爲針對盆腔炎性疾病後遺症慢性盆腔痛。根據公司 8月23日公告，金片已完成全部臨床I期受試者入組。犬用注射用尖吻蚊蛇血凝酶是公司首款有望進入寵物藥賽道的產品隨着我國寵物外科手術市場逐步打開，未來產品若上市，有望爲公司增加新的業績增長點。整體來看，公司各研發管線有序推進，且部分項目在年內取得了階段性突破，未來有望支撐公司持續快速發展。投資建議:我們預計公司2023-2025 年攤薄後EPS分別爲101元117元和142元，對應的動態市盈率分別爲40.09 倍、34.95 倍和28.92倍。康辰藥業作爲我國血凝酶製劑行業細分領域龍頭企業，受益於醫療機構手術人次恢復增長，通過持續的研發創新和產品引入豐富產品管線，目前各項研發項目順利推進，KC1036 即將進入臨床IIT期階段創新中藥金草片I期臨床試驗進展順利，未來公司有望迎來創新成果的多樣化兌現，維持買入評級風險提示;藥品研發不及預期風險、政策風險、市場競爭加劇風險