事項：
2023 年11 月8 日，康諾亞在美國臨床腫瘤學會會議全體大會系列會議上以口頭報告形式發佈Claudin 18.2 ADC CMG901 治療晚期胃癌/胃食管結合部腺癌的I 期臨床研究最新數據。89 例可評估的Claudin 18.2 陽性胃癌或胃食管結合部腺癌患者在三個劑量組的確認的ORR 爲33%，確認的DCR 爲70%。其中，2.2mg/kg 劑量組確認的ORR 爲42%，mPFS 爲4.8 個月，mOS 尚未達到。
評論：
數據積極，末線胃癌有望迎來治療新方案。根據IARC，2020 年全球胃癌新發病例約109 萬例，因胃癌死亡人數約77 萬例，患者人群規模龐大。後線胃癌患者仍相對缺乏治療選擇，此前雷莫西尤單抗聯合紫杉醇對照紫杉醇在經過一線化療的患者中ORR 爲26.5% vs 21.9%，mPFS 爲4.14 vs 3.15 個月。本次康諾亞公佈的KYM901 研究在經治胃癌/胃食管結合部腺癌患者中開展，所有受試者均接受了至少一線的標準治療（既往中位治療線數爲2 線），74%的受試者既往接受過抗PD-1/PD-L1 治療。CMG901 在更後線的患者中展現出積極的治療潛力。
授權海外，阿斯利康即將啓動全球臨床。2023 年2 月，康諾亞非全資附屬公司KYM Biosciences Inc.與阿斯利康就CMG901 訂立了一項全球獨家許可協議。根據許可協議，阿斯利康將負責CMG901 在全球的研究、開發、生產及商業化。阿斯利康在2023Q3 業績交流會上宣佈將啓動CMG901 多項臨床研究，加速CMG901 全球研發。
研發推進迅速，首款產品有望年底報產。除了全球領先的CLDN18.2 ADCCMG901 之外，公司其他研發管線推進迅速：國產進度最快的IL-4Rα單抗CM310 臨床III 期研究已公佈積極數據，納入優先審評，有望於今年年底提交上市申請；TSLP 單抗CM326 治療特應性皮炎的臨床II 期研究已經完成入組，哮喘的臨床II 期研究已經啓動；CD38 單抗CM313 治療SLE 的臨床Ib/IIa 期研究、MASP2 單抗CM338 治療IgA 腎病的臨床II 期研究正在入組患者。
投資建議：看好康諾亞研發能力及ADC 國際化潛力。根據公司研發進度變動調整盈利預測，我們預計公司2023-2025 年的營業收入分別爲4.41、3.10 和7.76 億元（23-24 年前值0.5 和0.68 億元），同比增長340.4%、-29.7%和150.2%；歸母淨利潤爲-3.85、-5.67 和-3.96 億元（23-24 年前值-8.25 和-5.66 億元）。根據DCF 模型測算，給予公司整體估值168 億港元，對應目標價爲60.00 港元，維持“推薦”評級。
風險提示：臨床進度不達預期，商業化表現不達預期，競爭格局變動，對外合作不達預期。