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君实生物(688180):大分子创新药出海领军企业 优质管线稳步推进

君實生物(688180):大分子創新藥出海領軍企業 優質管線穩步推進

太平洋證券 ·  2023/11/15 00:00

君Ta實bl生e_物Su是mm中a國ry]大 分子創新藥出海的領軍企業? 君實生物成立於2012 年,2018 年12 月港交所上市,2020 年7 月科創板上市。公司目前有3 款商業化產品(拓益、君邁康及VV116),兩款單抗獲FDA 批准上市(JS016、特瑞普利單抗)。

現階段公司存在三大預期差

海外和國內營收均存在邊際改善。1)PD-1 海外市場,特瑞普利單抗被FDA批准上市,在美能以孤兒藥高定價,並加速全球範圍的商業化,公司可通過里程碑收入和銷售分成獲得穩定現金流。2)PD-1 國內市場,醫保適應症增加、獲批適應症擴大,拓益有望進一步放量。3)其他產品增厚收入:JS004(BTLA)、昂戈瑞西單抗、君邁康、JS005(IL-17A)。

研發和銷售效率提升,虧損逐漸收窄。1)臨床研究及服務費減少,驅動研發費用整體降低,並將資源集中到關鍵項目。2)臨床執行效率大幅度提升。

3)商業化團隊執行和銷售效率提高,銷售費用率降低。4)2023Q3 扣非歸母淨利潤爲-3.88 億元,連續第三個季度收窄。

多款在研管線具有FIC 或Me-Better 潛力。1)FIC 產品JS004(BTLA)聯合特瑞普利單抗用於LS-SCLC 放化療後鞏固治療進入Ph3,中國目標患者約4 萬/年。2)JS105(PI3Kα)針對PIK3CAm 乳腺癌和子宮內膜癌,中國目標患者約15 萬/年。3)JS107(CLDN18.2 ADC)正在進行胰腺癌和實體瘤的兩項臨床1 期研究。4)用於混合型高脂血症的siRNA 藥物JS401,是國內首款進入臨床ANGPTL3 小核酸藥物。

公司近期值得關注的催化劑如下

特瑞普利單抗:1)國內:2023 年底,新增3 項適應症納入醫保;2024H1,4 項sNDA 獲NMPA 批准;2)海外:2024Q2-Q3,ESCC 和NPC 獲EMA 和MHRA 批准,NPC 獲新加坡、澳大利亞批准。JS004(BTLA):1)2023ASH,PD-1 耐藥霍奇金淋巴瘤具體數據讀出;2)2025 年底,PD-1 耐藥霍奇金淋巴瘤遞交NDA。昂戈瑞西單抗(PCSK9):2024H1,獲NMPA 批准。

盈利預測:我們預測公司2023/24/25 年營業收入爲11.96/23.15/35.61 億元,歸母淨利潤爲-20.12/-11.69/-0.94 億元。DCF 模型和NPV 模型納入5 款產品(拓益、君邁康、昂戈瑞西單抗、JS004、JS005)的中國收入,JS004 的海外收入,特瑞普利單抗的海外許可收入。目標市值爲563.59 億元,對應股價爲59.21 元。首次覆蓋,給予“買入”評級。

風險提示

研發不及預期風險;醫保談判不及預期風險;醫藥行業政策超預期風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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