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君实生物(688180):加速后期管线研发 强化核心产品持续发力

君實生物(688180):加速後期管線研發 強化核心產品持續發力

天風證券 ·  2023/11/20 07:36

事件

近日,公司發佈了2023 年第三季度報告。前三季度營業收入爲9.86 億元,同比下降19.04%;歸母淨利潤爲-14.07 億元,同比減虧11.78%;扣非歸母淨利潤爲-13.59 億元,同比減虧17.46%。單三季度公司實現營業收入3.17億元,同比增長16.31%;歸母淨利潤爲-4.09 億元,同比減虧39.998%;扣非歸母淨利潤-3.88 億元,同比減虧44.62%。

藥品銷售收入持續增長,公司造血能力進一步強化公司的主要營業收入來源於藥品銷售,截至2023 年前三季度,特瑞普利單抗實現了大約6.68 億元的銷售收入,同比增長約29.7%。氫溴酸氘瑞米德韋片取得了1.24 億元的銷售收入,特別是在2023 年第二季度,受疫情發展趨勢的推動,銷售額實現了顯著增長。自2023 年4 月1 日價格調整以來,該產品繼續暫時納入醫保支付範圍,進一步促進了銷售的發展。阿達木單抗實現了銷售收入9940 萬元。

特瑞普利單抗數據讀出高效完成,海外批准進展順利今年上半年,特瑞普利單抗在Ⅲ期研究中取得了重要進展:Neotorch(1月)、TORCHLIGHT(2 月)、RENOTORCH(4 月)和EXTENTORCH(5 月)、NCT05342194(6 月)。同時,該藥品在新適應症方面的上市申請也已被中國NMPA 受理,包括非小細胞肺癌圍手術期(4 月)、三陰性乳腺癌(5 月)、腎細胞癌1L(7 月)以及小細胞肺癌1L(7 月)。公司在9 月宣佈特瑞普利單抗在一線治療黑色素瘤的III 期臨床研究取得關鍵的成功,mPFS 獲益顯著,成爲國內首個PD-(L) 1 抑制劑一線治療晚期黑色素瘤的註冊臨床研究達成陽性結果的案例。在海外市場,公司已經在全球範圍內(包括中國、美國、東南亞以及歐洲等地)啓動了40 多項由公司發起的臨床研究,覆蓋超過15 個不同適應症。此外,美國FDA 已完成對公司國內生產基地的現場覈查,並批准上市,同時特瑞普利單抗在英國和歐盟的上市申請也正在審評中。

公司後期研發項目加速推進,成長動能蓄勢待發昂戈瑞西單抗的上市申請已被NMPA 受理,涵蓋適應症包括原發性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)以及混合型血脂異常,還包括用於成人或12 歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥。此外,FIC 在研藥物tifcemalimab 已獲准進行國際多中心Ⅲ期臨床研究,這是BTLA 靶點藥物首個確證性研究。JS005 用於治療中重度斑塊狀銀屑病已進入Ⅲ期階段,強直性脊柱炎方面已啓動註冊臨床試驗的溝通交流。另外,JS207(抗PD-1 和VEGF 雙特異性抗體)的臨床試驗申請已獲國家藥監局批准,並已完成首例受試者的給藥。

盈利預測與投資評級

考慮到公司三季度財務數據以及後續放量預期,我們將公司2023 至2025的預期營業收入由20.40 億、29.24 億、37.40 億調整爲15.02 億、25.91 億、37.96 億元人民幣,預期歸母淨利潤由-10.34 億、-6.34 億、-4.96 億調整爲-19.26 億、-11.88 億、-4.64 億元人民幣。維持“買入”評級。

風險提示:經營風險,在研藥物研發失敗風險,政策變動風險,市場競爭加劇風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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