看好GLP-1RA在超重/肥胖、糖尿病以及未來多個慢性疾病領域的彈性成長，給予行業“推薦”評級。
智通財經APP獲悉，華鑫證券發佈研究報告稱，GLP-1RA爲劃時代的大品種，因其優秀的降糖、減重優勢，在海外已呈現蓬勃發展的趨勢。其中，諾和諾德與禮來製藥處於領先地位，兩家企業的銷售業績讓市場不斷提高GLP-1RA的峯值預期，國內企業作爲跟隨者或者原料試劑供應商也共同獲益於市場的擴大。此外，GLP-1RA目前已驗證適應症均是擁有廣闊人群的慢病，足以培育出巨大的市場。看好GLP-1RA在超重/肥胖、糖尿病以及未來多個慢性疾病領域的彈性成長，給予行業“推薦”評級。
投資建議：綜合考慮研發速度、自主研發、自主定價、品牌效應，重點推薦衆生藥業(002317.SZ)，重點關注信達生物(01801)、華東醫藥(000963.SZ)、恒瑞醫藥(600276.SH)、博瑞醫藥(688166.SH)、石藥集團(01093);建議關注聯邦制藥(03933)、甘李藥業(603087.SH)、通化東寶(600867.SH)、樂普醫療(300003.SZ)、翰森製藥(03692)等公司。
華鑫證券觀點如下：
GLP-1RA爲劃時代大品種，海外市場快速崛起，成爲備受關注的熱門賽道
GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)在降低血糖、減輕體重方面功效顯著，展現出獨特的優勢。近期連續數據的發佈，顯示海外市場快速發展，GLP-1RA成爲備受關注的熱門賽道。2022年，諾和諾德的司美格魯肽銷售額達109億美元，成爲全球首個銷售額超過百億美元的大單品;2023年其銷售額有望突破200億美元。新上市禮來的替爾伯肽也表現出強勁的銷售勢頭。
超重/肥胖人群+糖尿病人群基數龐大，需求旺盛，且GLP-1RA在積極探索多個慢病適應症，市場前景廣闊
2020年，我國超重或肥胖人群達5.07億人,超過1/2的成年人有超重或肥胖，預計2030年我國超重或肥胖人群達8.25億人，國內減肥市場需求旺盛。相較於傳統品種，GLP-1RA減肥療效突出。其中，司美格魯肽在68周內平均減重12.4%，替爾伯肽72周內平均減重21.1%。按中性評估，GLP-1RA在國內超重/肥胖領域的市場空間預計可達461億元。
2021年，國內糖尿病患者有1.41億人，是全球糖尿病患者最多的國家，預計2030年國內2型糖尿病患者爲1.48億人。相較於傳統降糖藥物，GLP-1RA降糖效果顯著，同時可減少用藥低血糖風險，使心血管獲益。按中性評估，GLP-1RA在國內糖尿病領域的市場空間預計可達254億元。因此，預測GLP-1RA在國內減重和糖尿病兩個領域潛在的市場空間，合計爲715億元。
此外，GLP-1RA在不斷拓展慢性腎病、心血管病、非酒精性肝炎(NASH)和阿爾茨海默症等多種慢性病適應症。2023年10月，諾和諾德司美格魯肽因療效優異，提前終止其慢性腎病III期臨床，後續其他適應症的臨床數據值得期待。
爲滿足更多的臨床市場需求，GLP-1RA不斷迭代升級，長效化、口服化、多靶點協同是未來發展趨勢爲更好滿足臨床需求，GLP-1RA不斷迭代升級：①由短效到長效：通過對GLP-1RA結構不斷進行改造，延長藥物的作用時間;利拉魯肽是每天一次，司美格魯肽是每週一次，安進正在研發每四周一次;②由單靶點到多靶點：利拉魯肽和司美格魯肽均是單靶點，諾和諾德、禮來、信達生物、樂普醫療等都佈局了多靶點，多靶點協同效果比單靶點更有優勢;③由注射到口服，以提高便捷性;研發需要提高口服藥物的生物利用度。未來GLP-1RA也將呈現多品種、多劑型、多企業競爭的格局。
國內藥企紛紛加入，全面佈局GLP-1RA賽道，利拉魯肽仿製藥已有獲批上市，創新藥最快在III期臨床
國內企業從不同方向(仿製藥和創新藥的)、不同位點(單靶點和多靶點)、注射和口服不同劑型(注射和口服)和不同適應症(T2DM、超重/肥胖、NASH等)全面佈局GLP-1RA賽道，目前有18家企業進入了不同臨床試驗階段。其中，華東醫藥利拉魯肽等已獲批上市用於糖尿病和超重/肥胖，信達生物的雙靶點創新藥IBI362已經進入臨床III期，恒瑞醫藥、衆生藥業、博瑞醫藥等的多靶點進入臨床試驗。臨床進展和數據值得密切關注。
風險提示：研發失敗或無法產業化的風險、市場競爭加劇風險、專利風險、產能不及預期風險、政策變化風險、推薦公司業績不及預期等風險