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强者恒强!礼来减肥药正式获批,重磅新药也传利好,全球药王能否更上一步?

強者恒強!禮來減肥藥正式獲批,重磅新藥也傳利好,全球藥王能否更上一步?

富途資訊 ·  2023/11/09 19:59

美東時間11月8日週三,$禮來 (LLY.US)$的重磅減肥藥Tirzepatide(替爾泊肽)正式取得美國食品藥品管理局(FDA)的批准,用於成年人的長期體重管理,公司高管預計,這款減肥藥將在感恩節(11月23日)後不久投放到美國市場。

在此消息影響下,禮來股價漲超3%,創下收盤新高,總市值5877億美元。

此前,替爾泊肽在2022年5月以“Mounjaro”的藥物名上市,用於治療2型糖尿病,但未獲批減肥適應症。這一次獲批後,替爾泊肽用於減肥的藥物將以“Zepbound”爲名上市。

此前,丹麥藥物巨頭$諾和諾德 (NVO.US)$的“減肥藥”Wegovy已率先火遍全球,不同於替爾泊肽,他的活性成分是Semaglutide(司美格魯肽),其用於治療糖尿病的藥物名爲Ozempic。

本次禮來減肥藥的獲批,爲數百萬肥胖和糖尿病患者提供了一種新的治療選擇。至此,禮來的Zepbound和諾和諾德的Wegovy兩種藥物,將成爲迄今爲止獲批的最有效的減肥療法,有望瓜分全球價值千億美元的減肥市場。

禮來減肥藥效果更好、定價更低

相關研究顯示,替爾泊肽能產生比司美格魯肽更好的減肥效果,可謂是減肥界“天花板級別”的存在。

從原理上看,替爾泊肽是一種雙重靶點的受體激動劑,通過模仿兩種腸道激素:GIP(胰島素多肽)和 GLP-1(胰高血糖素樣肽-1),以刺激胰島素的釋放,增加飽腹感並降低食慾。而司美格魯肽僅針對GLP-1。

GIP能夠補充GLP-1受體激動劑的作用。在臨床前模型中,已證明GIP可減少攝食量並增加能量消耗,從而減輕體重,當聯合GLP-1受體激動劑時,可能對葡萄糖水平和體重產生更大的影響。

此外,綜合療效和定價來看,替爾泊肽也會更具“性價比”:

  • 臨床試驗顯示,72周內較高劑量的Zepbound平均體重減輕超過20%,比其他批准藥物效果更好。

  • Zepbound共有6種劑量,標價爲每月1060美元,相比Wegovy每包1349美元的定價低約20%。

同時,與諾和諾德的減肥藥Wegovy類似,Zepbound也能夠降低心臟病發作和中風等心血管風險事件發生的概率。FDA在新聞稿中表示,“肥胖和超重是嚴重的疾病,可能與心臟病、中風和糖尿病等一些主要原因相關,”“鑑於美國肥胖和超重率不斷上升,今天的批准解決了未被滿足的醫療需求。”

不過,Zepbound也不可避免地具有和其他減肥藥物類似的副作用。據FDA介紹,Zepbound副作用主要是胃腸道問題,如噁心、嘔吐、便秘和腹瀉。此外,還包括胰腺炎症、膽囊問題、急性腎損傷和自殺行爲或想法。

爭奪減肥藥市場的關鍵:產能與醫保

禮來上週發佈的業績顯示,三季度營收爲95億美元,同比漲超37%,超過預期的90.2億美元。

而其中,營收大增的“功臣”當屬替爾泊肽——其用於降糖的藥物Mounjaro僅推出一年多時間,收入就達到14.1億美元,同比大增650%,環比增44%,超出13.1億美元的市場預期,佔禮來營收的比重達到了近15%,這還是在減肥適應症未獲批的情況下。

這也意味着,替爾泊肽成爲醫藥歷史上放量最快的藥物之一,全面打破司美格魯肽剛上市時創造的各項記錄。相比來看,Wegovy在Q3的銷售額同比暴增逾7倍,也接近14億美元(96.48億丹麥克朗),環比增速28%。

替爾泊肽未來銷售的表現也獲得機構的看好。晨星公司預計,到2032年,減肥藥物市場的潛在規模約爲600億美元,屆時全球將約有2100萬人服用GLP-1R藥物。禮來將取代諾和諾德成爲市場領導者,佔據約40%的市場份額。

不過,兩家公司的減肥藥銷售均受產能限制,都已在推進擴產方面做出積極努力。另外,醫保覆蓋的爭奪也將影響兩家巨頭的競爭格局;目前,美國保險公司一直不願意爲Wegovy買單,部分原因是其成本太高。

彭博社分析稱,對於禮來和諾和諾德來說,贏得市場份額和美國醫保承保是實現其長期利潤最大化的必要條件。

利好疊加,藥王禮來能否更上一步?

無獨有偶,禮來在阿爾茲海默新藥領域似乎也將獲得佳績。公司首席科學家Daniel Skovronsky博士“極度樂觀”地表示,阿爾茨海默病的一個重大突破即將到來,donanemab這種藥物將可能成爲下一個類似減肥藥(GLP-1)的熱點。

這是一個巨大的市場,據國際阿爾茲海默病協會(ADI)發佈的報告顯示,目前全世界至少有5500萬名癡呆患者,到2050年預計將達到1.52億,其中約60%至70%爲阿爾茨海默病患者。

隨着老齡化的到來,阿爾茨海默症發病率可能還將進一步提高,然而,針對其開發的新藥卻寥寥無幾。如果正如Skovronsky所說,禮來能夠在這方面獲得重大進展,這個全球市值第一的藥企或許還有上升空間,也將站穩藥王之位。

Tipranks分析師評級網站顯示,20 名華爾街分析師在過去三個月給禮來公司的平均目標價爲644.21美元,距11月8日收盤價還有4%的上升空間;其中最高目標價722美元,爲大摩分析師Terence Flynn給出。

編輯/new

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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