事項:
11 月7 日,康諾亞與阿斯利康合作開發的CMG901(CLDN18.2 ADC)在ASCO Plenary Series 中更新了1期臨床數據,CMG901 在CLDN18.2 陽性的胃癌患者的後線治療中展示了良好的有效性和安全性。
國信醫藥觀點:1)CMG901 在1 期臨床中展示出良好的有效性和安全性,在CLDN18.2 陽性的胃癌患者中取得了32.6%的cORR,4.76 個月的mPFS 和56.4%的9 個月OS 率;其中在2.2mg/kg 劑量組中的cORR 爲41.9%(uORR=61.3%),對比現有後線治療藥物具有潛在的優勢;2)CMG901 研發進度在全球處於領先位置,有望在明年上半年開啓全球多中心的註冊性臨床,並且具備拓展一線胃癌以及胰腺癌適應症的潛力。投資建議:康諾亞在自免和腫瘤兩大領域均將進入收穫期,首個國產IL4R 單抗CM310 預計將於年底申報NDA,競爭國內特應性皮炎超過百億的市場空間;CMG901 臨床數據良好且進度領先,有望實現全球範圍的商業化價值。公司研發能力強,管線佈局深厚,維持“買入”評級。
風險提示
創新藥研發失敗或進度不及預期的風險,其他新藥上市導致競爭加劇的風險,醫保談判降價超預期的風險。