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康诺亚-B(02162.HK):CMG9011期临床数据发布 有望率先进入注册性临床

康諾亞-B(02162.HK):CMG9011期臨床數據發佈 有望率先進入註冊性臨床

國信證券 ·  2023/11/08 20:36

事項:

11 月7 日,康諾亞與阿斯利康合作開發的CMG901(CLDN18.2 ADC)在ASCO Plenary Series 中更新了1期臨床數據,CMG901 在CLDN18.2 陽性的胃癌患者的後線治療中展示了良好的有效性和安全性。

國信醫藥觀點:1)CMG901 在1 期臨床中展示出良好的有效性和安全性,在CLDN18.2 陽性的胃癌患者中取得了32.6%的cORR,4.76 個月的mPFS 和56.4%的9 個月OS 率;其中在2.2mg/kg 劑量組中的cORR 爲41.9%(uORR=61.3%),對比現有後線治療藥物具有潛在的優勢;2)CMG901 研發進度在全球處於領先位置,有望在明年上半年開啓全球多中心的註冊性臨床,並且具備拓展一線胃癌以及胰腺癌適應症的潛力。投資建議:康諾亞在自免和腫瘤兩大領域均將進入收穫期,首個國產IL4R 單抗CM310 預計將於年底申報NDA,競爭國內特應性皮炎超過百億的市場空間;CMG901 臨床數據良好且進度領先,有望實現全球範圍的商業化價值。公司研發能力強,管線佈局深厚,維持“買入”評級。

風險提示

創新藥研發失敗或進度不及預期的風險,其他新藥上市導致競爭加劇的風險,醫保談判降價超預期的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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