share_log

智翔金泰(688443):创新驱动 大适应症布局领先的生物药新星

智翔金泰(688443):創新驅動 大適應症佈局領先的生物藥新星

中信證券 ·  2023/11/08 10:17

公司是專注於抗體藥物的創新型藥企,核心產品GR1501 療效優異,安全性良好,目前已遞交中重度斑塊狀銀屑病的NDA 申請,有望於2024 年初獲批,成爲首款上市的國產IL-17A 單抗;另外中軸型脊柱關節炎適應症也在有序進展,公司預計會在2025 年獲批上市。GR1801 爲全球首款狂犬病被動免疫雙抗,處於臨床III 期,有望2025 年獲批上市;具有多種差異化綜合優勢,未來有望帶來國內狂犬病被動免疫滲透率的提升和部分傳統被動免疫製劑的替代,具有巨大的市場潛力。在自免和腫瘤領域,公司也佈局了其他多款具有潛力的創新型靶點,研發進展良好,市場空間廣闊。我們使用絕對估值法,通過DCF 模型測算公司合理股權價值156.20 億元,對應2023 年目標價43 元,首次覆蓋,給予“買入”評級。

公司概況:具有完整產業鏈佈局的抗體新秀企業。公司是一家以抗體藥物發現技術爲驅動的創新型生物製藥企業。在藥物開發方面,公司已形成了五大技術平台,助力公司持續高效產出較好的候選藥物分子。目前,公司已有7 款藥物進入臨床階段,根據公司招股書,預計未來幾年,每一年都會有新產品或新適應症獲批,推動公司收入端增長。公司股權結構穩定,管理團隊經驗豐富,有望引領公司茁壯發展。公司在抗體藥物開發全流程上已形成了完整的產業鏈佈局,保證研發過程及商業化生產自主可控。

GR1501:首個申報上市的國產IL-17A 單抗,具備成爲超過30 億元重磅產品的潛力。公司的GR1501 主要佈局了兩個適應症,分別爲銀屑病和中軸型脊柱關節炎。我國銀屑病市場廣闊,其中生物製劑的佔比較低,據弗若斯特沙利文數據(轉引自荃信生物招股書)2021 年我國生物製劑佔銀屑病藥物市場的29.3%,且預計在2030 年該比例會超過50%,存在較大的提升空間。生物製劑類藥物在治療中重度銀屑病上具有優異的療效和良好的安全性,其中IL-17A 單抗以司庫奇尤單抗爲例,從PDB 樣本醫院銷售數據上較其他白介素抑制劑銷售佔據絕對優勢,公司的產品作爲同靶點藥物有望受益於IL-17A 單抗良好的市場認可度;而針對中重度斑塊狀銀屑病,GR1501 已於2023 年提交上市申請,根據公司招股書,公司預計將在2024 年初獲批上市,有望成爲首款國產IL-17A單抗,佔據先發優勢。另一方面,國內中軸型脊柱關節炎存在較大未滿足的臨床需求,若GR1501 中軸型脊柱關節炎的適應症獲批(公司預計2025 年),產品的潛在市場空間會得到進一步的拓寬——我們預計GR1501 銷售峯值有望達到33 億元。

GR1801:創新狂犬病被動免疫雙抗,市場潛力巨大。國內狂犬病III 級暴露者人數較大,達到1600 萬人,其中接受被動免疫製劑的比例較低,僅15%(根據公司招股書),存在較大增長空間。抗體類被動免疫製劑具有良好療效和安全性以及可規模化生產且質量穩定均一等綜合優勢,未來有望替代傳統被動免疫產品,打開國內狂犬病被動免疫市場空間。GR1801 是全球首款用於該領域的雙抗,療效、安全性皆好,分子設計符合WHO 建議,具有較大市場潛力,根據公司招股書,公司預計GR1801 在2025 年獲批上市,我們測算銷售峯值有望達到12 億元左右。

自免管線:覆蓋多種自免適應症,市場潛力巨大。GR1802 爲新一代的IL-4R單抗,可用於多種自身免疫性疾病;產品在成人哮喘、中重度特應性鼻炎、以及慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應症上均有所進展,未來有望在市場佔據一席之地。

GR1603 爲公司自主研發的IFNAR1 單抗,主要覆蓋系統性紅斑狼瘡,臨床進度靠前,有望成爲首個國產IFNAR1 單抗創新藥。

腫瘤管線:多款創新性雙抗,深度探索CD3 靶點。GR1803 是一款BCMA×CD3雙抗,分子設計存在差異化,具有自身特點,臨床前數據展現了較好的療效。

GR1901 爲首款進入臨床階段的國產CD123×CD3 雙抗,應用於急性髓系白血病(AML),國內尚未有獲批用於AML 的生物製劑,GR1901 若能獲批上市,有望填補國內市場空缺。

風險因素:公司藥品審評耗時較長,上市時間不及預期風險;研發進度不及預期或者研發失敗風險;公司產品商業化銷售不及預期的風險;市場競爭加劇風險;公司核心產品納入國家醫保目錄不確定性的風險;行業政策超預期變動風險。

盈利預測、估值與評級:公司是專注於抗體藥物的創新型藥企。核心產品GR1501療效優異,安全性良好,目前已遞交中重度斑塊狀銀屑病的NDA 申請,根據公司招股書,有望於2024 年初獲批,成爲首款上市的國產IL-17A 單抗;另外中軸型脊柱關節炎適應症也在有序進展,公司預計會在2025 年獲批上市。GR1801爲全球首款狂犬病被動免疫雙抗,處於臨床III 期,根據公司招股書,有望2025年獲批上市;具有多種差異化綜合優勢,未來有望帶來國內狂犬病被動免疫滲透率的提升和部分替代傳統被動免疫製劑,具有巨大的市場潛力。在自免和腫瘤領域,公司也佈局了其他多款具有潛力的創新型靶點,研發進展良好,市場空間廣闊。我們使用絕對估值法,通過DCF 模型測算公司合理股權價值156.20億元,對應2023 年目標價43 元,首次覆蓋,給予“買入”評級。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論