share_log

荣昌生物(9995.HK):商业化略超预期 研发顺利推进

榮昌生物(9995.HK):商業化略超預期 研發順利推進

國泰君安 ·  2023/11/02 00:00

維持“增持”評級。2023Q1-3實現收入7.69億元(+35.1%),歸母淨利潤-10.31 億元(虧損額同比增加3.42 億元),現金及現金等價物餘額5.46億元。2023Q3 單季實現收入3.47 億元(+58.3%),歸母淨利潤-3.27 億元(虧損額同比增加1.28 億元),2023Q3 收入略超預期,虧損擴大主要由於研發投入及銷售費用增加所致。維持23、24、25 年主營業務收入預測12.42、20.32、30.35 億元,維持增持評級。

在院內環境收緊下商業化品種快速放量,全年有望完成股權激勵目標。

2023 各季度產品收入分別爲1.68、2.43 和3.47 億元,在院內環境收緊情況下,Q3 仍做到環比增長35.4%,主要是由於注射用泰它西普和維迪西妥單抗銷量增加,具備優異臨床療效產品的剛需價值凸顯。隨着院內環境逐步緩和,23Q4 有望加速放量,有望達成股權激勵目標(2023 年營收目標爲12.5 億元)。

持續增加研發投入,多產品有望迎來收穫期。2023Q1-3 研發費用8.58億元(+29.5%),多管線順利推進。①泰它西普注射液(預充式)和注射用泰它西普的劑型橋接研究試驗獲CDE 批准,將爲患者提供更便捷給藥方式。泰它西普新適應症RA 獲CDE 受理,有望於2024H1 獲批上市。

目前泰它西普國內外SLE、IgA 腎病和MG 等適應症加速推進,自免領域的多適應症佈局及給藥方式的改善有望加速產品放量。②公司積極開發ADC 藥物與免疫檢查點抑制劑聯用的治療方案,目前維迪西妥單抗聯合PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利單抗啓動針對胃癌的II 期研究。海外維迪西妥單抗單藥治療2L UC 以及聯合K 藥治療1L UC 的註冊性臨床順利推進,國內維迪西妥單抗UC 適應症往更前線的新輔助和1L 前移。此外MIBC 與NMIBC 適應症已觀察到積極信號,適應症開發多點開花。

催化劑:產品放量超預期;在研創新藥臨床數據超預期。

風險提示:產品研發不及預期,銷售放量不及預期,融資不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論