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荣昌生物(688331):营收稳定增长 管线进展顺利

榮昌生物(688331):營收穩定增長 管線進展順利

長江證券 ·  2023/11/07 07:52

事件描述

2023 年10 月30 日,榮昌生物發佈三季報:2023 年公司單三季度實現營業收入3.47 億元(同比+58.28%),實現歸母淨利潤-3.27 億元(去年同期爲-1.99 億元)。2023 年前三季度實現營業收入7.69 億元(同比+35.08%),歸母淨利潤-10.31 億元(去年同期爲-6.88 億元)。

事件評論

營收保持穩定增長,核心產品放量順利。2023 年公司單三季度實現營業收入3.47 億元(同比+58.28%),2023 年前三季度實現營業收入7.69 億元(同比+35.08%),營收保持高速增長,主要得益於公司兩大核心產品泰它西普和維迪西妥單抗銷售持續放量。2023年公司單三季度實現歸母淨利潤-3.27 億元(去年同期爲-1.99 億元),前三季度歸母淨利潤爲-10.31 億元(去年同期爲-6.88 億元),虧損同比有所擴大,主要由於公司後續研發管線持續推進導致的研發費用大幅增加以及核心產品商業化持續投入較多銷售費用所致。

截至2022 年6 月30 日,公司便已經搭建起1200 人左右的銷售團隊,商業團隊基本搭建完畢,後續銷售費用有望得到控制。

研發投入持續加大,管線進展順利。2023 年單三季度公司研發投入爲3.18 億元(同比+49.16%),研發投入佔營業收入的比例高達91.49%,2023 年前三季度研發投入爲8.58億元(同比+29.5%),研發力度持續加大。

RC18:國內針對重症肌無力(MG)、原發性乾燥綜合症(pSS)、IgA 腎病、視神經脊髓炎頻譜系疾病(NMOSD)的四個III 期臨床正常推進中。2023 年9 月,RC18 針對類風溼關節炎(RA)的新適應症申請已經獲得NMPA 受理,有望在2023 年底或2024 年獲批。海外方面,針對SLE 的全球多中心III 期臨床順利推進中;針對MG、pSS 和IgA 腎病適應症均已獲得FDA 同意開展III 期臨床研究。

RC48:聯合特瑞普利單抗聯合化療1L 治療HER2 陽性UC 的III 期臨床、聯合PD-1 治療圍手術期肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)的II 期臨床、以及聯合吉西他濱膀胱灌注治療非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的I/II 期臨床均已開展;聯合PD-1 及化療或聯合PD-1 及赫賽汀1L 治療HER2 陽性GC 的II/III 期臨床研究申請已獲CDE 批准;針對HER2 低表達BC 的III 期臨床招募順利進行中。

另外,RC28 針對溼性老年黃斑變性(wAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)均已進入III 期臨床;RC88(MSLN ADC)、RC108(c-MET ADC)以及RC118(Claudin18.2 ADC)等候選產品的臨床試驗均在順利開展中。

盈利預測與投資建議:預計公司 2023-2025 年歸母淨利潤分別爲-9.76 億元、-5.42 億元和-6.86 億元,對應EPS 分別爲-1.79 、-1.00 和-1.26 元,維持“買入”評級。

風險提示

1、產品商業化不及預期風險;

2、研發進度不及預期風險;

3、創新藥行業政策風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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