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欧林生物(688319):多品种研发落地 金葡菌3期进展顺利

歐林生物(688319):多品種研發落地 金葡菌3期進展順利

德邦證券 ·  2023/11/03 00:00

事件:2023 前三季實現收入3.52 億元,同比下降5%;實現歸母淨利潤3028 萬元,同比下降24.6%;23Q3 單季度實現營收1.19 億元,同比下降13.7%;實現歸母淨利潤174 萬元,同比下降81%。

短期經營承壓,多品種研發順利推進。23Q3 公司收入1.19 億元,環比下降28.3%,同比下降13.7%,短期公司核心產品破傷風疫苗銷售承壓。 2023 年2 月,公司下一個核心現金流品種AC-Hib 三聯苗報產獲得受理,現已通過現場覈查,正在技術審評中,預計24Q1 獲批,成爲該品種國內首個上市產品,有望成爲公司繼破傷風后的又一個十億級產品,爲公司創新疫苗研發提供後續動力。2023 年7 月,破傷風疫苗預灌封規格正式獲批,將成未來主銷規格。傳統疫苗研發方面,公司流感疫苗在2023 年9 月底向CDE 提交了臨床前的溝通申請。公司的流感疫苗採取的是MDCK 細胞懸浮技術,可以通過在生物反應器中大規模培養,實現生產產量更高、生產週期更短、生產成本更低的效果。創新疫苗方面,公司金葡菌疫苗Ⅲ期臨床目前已經實現了全國範圍內50 餘家醫院入組,預計在今年底實現中期揭盲;公司與澳大利亞格里菲斯大學合作的A 群鏈球菌疫苗(GAS 疫苗)是全球1 類原創新藥,也於近日向CDE 提交了臨床前的溝通申請。

金葡菌III 期臨床順利推進,管線新增重磅幽門螺桿菌疫苗。23 前三季度研發費用8028 萬元,同比增長14.4%。上半年,公司研發管線不斷完善,新增四價流感病毒裂解疫苗(MDCK 細胞)、A 群鏈球菌疫苗、口服重組幽門螺桿菌疫苗等臨床前產品管線,其中幽門螺桿菌疫苗未來有望成爲媲美HPV 級別的超級重磅品種;預計未來2 年內,這些新增研發項目陸續進入臨床研究,形成臨床用超級耐藥菌疫苗矩陣。

盈利預測與估值建議:公司聚焦臨床超級耐藥細菌疫苗研發,具有全球創新屬性,解決全球臨床痛點,未來將形成多個超級細菌疫苗的研發矩陣;當前公司經營主要依靠破傷風持續放量,推動收入明顯增長,由於公司未來將持續加大臨床研發投入,勢必對短期利潤表觀數據產生較大影響。我們預計公司2023/2024/2025 年實現營業收入5.9/8.0/11.4 億元,實現歸母淨利潤0.5/1.1/1.6 億元,維持"買入"評級。

風險提示: 在研產品研發失敗或進度不及預期風險;現有產品銷售不及預期風險;AC 結合疫苗和Hib 結合疫苗納入免疫規劃風險;市場競爭加劇風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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