營收快速增長,費用逐季改善。榮昌生物前三季度實現營收7.69 億元(+35.1%),單三季度營收3.47 億元(+58.3%),營收增速逐季提升;公司前三季度淨虧損10.3 億元。前三季度研發費用爲8.58 億元(+29.5%),單三季度研發費用爲3.18 億元(+49.2%);前三季度銷售費用爲5.40 億元(+94.4%),Q1-Q3 單季度銷售費用分別爲1.58/1.92/1.90 億元,單季度銷售費用率分別爲93.8%/75.7%/54.6%,銷售費用率逐季下降。前三季度管理費用爲2.43 億元(+51.2%),單三季度管理費用爲0.79 億元(+39.2%)。
公司的兩大核心產品泰它西普和維迪西妥單抗在三季度均實現了快速增長,助推銷售增速不斷提升,費用水平逐季改善。
泰它西普多項適應症在中美兩地推進臨床。泰它西普國內註冊性臨床持續推進,SLE 適應症完全批准的申請正處於審批階段,兒童SLE、狼瘡腎炎等適應症正在進行患者入組。RA 適應症已於今年遞交上市申請,可能成爲泰它西普第二個獲批的適應症。MG、pSS、IgAN 等適應症均處於3 期患者入組階段。
在海外,SLE 適應症的3 期臨床也在順利進行中,MG 正在啓動3 期臨床,pSS和IgAN 適應症也有望於近期遞交3 期臨床的IND 申請。
維迪西妥單抗聚焦晚期一線及圍手術期的適應症拓展。在中國,維迪西妥單抗聯用PD1 單抗一線治療UC 的適應症正處於3 期臨床階段,圍手術期治療膀胱癌的適應症也在2 期探索階段。GC、BC 適應症也正在進行聯合用藥的臨床試驗。在海外,維迪西妥單抗正在進行單藥二線治療UC 的2 期關鍵臨床,以及聯合K 藥一線治療UC 的3 期臨床。維迪西妥單抗具有安全性優勢以及差異化的有效性優勢,有望在細分適應症的前線治療中佔據優勢地位。
投資建議:維持盈利預測,維持“增持”評級。
公司三季度的銷售快速增長,我們維持盈利預測,預計2023-2025 年公司營收爲11.95/18.37/28.10 億元,同比增長54.8%/53.7%/52.9%;歸母淨利潤爲-10.65/-6.09/1.48 億元。公司在國內的銷售持續增長,海外臨床順利推進。兩大核心產品泰它西普和維迪西妥單抗均具備差異化競爭優勢,維持“增持”評級。
風險提示:創新藥研發失敗或進度低於預期;創新藥銷售不及預期。