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甘李药业(603087)2023年三季度点评:公司业绩持续向好 产品出海未来可期

甘李藥業(603087)2023年三季度點評:公司業績持續向好 產品出海未來可期

民生證券 ·  2023/11/02 00:00

事件。2023 年第三季度,公司營業收入爲6.76 億元,與上年同期相比增長2.74 億元,較上年同期增長68.10%。2023 年前三季度,公司營業收入爲19.06 億元,與上年同期相比增長6.69 億元,較上年同期增長54.07%。

胰島素製劑實現快速放量,產品結構持續優化。目前國內銷售收入的增長主要原因是國內胰島素製劑產品實現快速放量,2023 年前三季度,公司國內胰島素製劑產品銷量同期增長70.06%。同時藉助胰島素集採專項落地,公司餐時(速效)和預混胰島素產品也得到迅速放量,銷售量同比增長115.57%。由此公司的產品結構也得到進一步優化,2022 年1-9 月餐時(速效)和預混胰島素產品銷量佔比爲43%,2023 年1-9 月餐時(速效)和預混胰島素產品銷量佔比爲54%。

公司注重研發創新,繼續深耕糖尿病市場。2023 年7 月公司GLP-1 受體激動劑GZR18 開展了與司美格魯肽注射液頭對頭II 期試驗,旨在評估在2 型糖尿病的藥物有效性,並在2023 年8 月完成GZR18 在中國針對2 型糖尿病和肥胖、超重適應症的IIb 期臨床試驗的首例受試者給藥,2023 年9 月國家藥監局受理GZR18 口服片劑的臨床試驗。胰島素周製劑目前開發的公司僅有諾和諾德以及禮來,公司的超長效胰島素周製劑GZR4 在2023 年9 月完成了適應症爲糖尿病的II 期臨床試驗首例受試者給藥。此外,公司在2023 年7 月收到了國家藥監局下發的關於治療符合系統治療或光療指徵的成年中度至重度斑塊狀銀屑病的《藥物臨床試驗批准通知書》。

國際收入持續增長,產品出海未來可期。在產品出海方面,公司的甘精、賴脯和門冬三款胰島素注射液類似藥的上市申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)的受理。並且公司成功交付首批巴西緊急招標胰島素。公司與國際仿製藥巨頭山德士簽訂商業協議,協議約定,在三款生物類似藥獲得批准後,山德士將進行藥品在美國、歐洲及其他特定區域的商業運作,由甘李藥業負責藥物開發(包括臨床研究)及供貨等事宜,期待三款胰島素在海外的銷售表現。

投資建議:預計公司2023-2025 年歸母淨利潤爲 3.66/6.77/11.10 億元,對應PE 分別爲73/39/24 倍。公司藉助胰島素集採快速擴大市場份額,主營產品胰島素製劑實現快速放量,此外公司三款胰島素生物類似物注射液上市申請已獲得FDA 和EMA 獲理,具有出海潛力。因此上調評級,給予公司“推薦”評級。

風險提示:產能釋放不能與集採降價對沖風險;產品研發不及預期風險;市場競爭加劇風險;集採風險;仿製藥風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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