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荣昌生物(688331):业绩符合预期 适应症持续拓展

榮昌生物(688331):業績符合預期 適應症持續拓展

西南證券 ·  2023/11/01 00:00

事件:公司發佈 2023 年第三季度報告,2023 年第三季度收入達3.5 億元(+58.3%),年初至報告期末收入達7.7 億元(+35.1%),業績符合預期。

核心產品放量顯著,前三季度收入達7.7億元。泰它西普和維迪西妥單抗2023年放量顯著,納入醫保後以量換價明顯。2023 年前三季度收入達7.7 億元(+35.1%),我們認爲,公司兩個核心品種納入醫保後可及性大幅提高,目前正在快速放量。

核心品種臨床進展順利,漸入收穫期。泰它西普治療免疫球蛋白A 腎病(IgAN)的國內Ⅲ期臨床試驗方案於2022 年9 月獲得CDE 同意,並於2023 年上半年在國內開展臨床研究,並完成首例患者入組。泰它西普的乾燥綜合徵(pSS)適應症的Ⅲ期臨床試驗分別於2022 年8月和11月獲得CDE 和FDA 同意開展。

維迪西妥單抗聯合PD-1及化療或聯合PD-1及赫賽汀治療一線HER2 表達局部晚期或轉移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申請獲CDE 批准。核心品種多項適應症進入臨床Ⅲ期,漸入收穫期。

管線持續推進,探索“ADC+PD-1”組合療法。公司於2023 年1月啓動RC28治療wAMD和DME 的Ⅲ期臨床試驗。RC88(MSLN ADC)聯合特瑞普利單抗治療晚期實體瘤的Ⅰ/Ⅱa 期臨床研究獲得國家藥監局藥審中心批准。RC108(c-MET ADC)聯合伏美替尼或聯合伏美替尼和特瑞普利單抗的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究獲得CDE 批准,針對MET 表達的EGFR TKI 治療失敗的NSCLC患者。

我們認爲,公司早期管線快速推進,持續探索ADC 聯合PD-1 的組合療法。

盈利預測:隨着公司研發投入的提升和創新品種的持續落地,泰它西普和維迪西妥單抗的放量,公司業績增長動力充足。預計公司2023-2025 年營業收入分別爲13.5、21.3 和29.9 億元。

風險提示:研發進展或不及預期、核心品種商業化進展或不及預期、政策風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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