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恒瑞医药(600276):CLDN18.2ADC和PARP1授权出海 国际化密集兑现

恒瑞醫藥(600276):CLDN18.2ADC和PARP1授權出海 國際化密集兌現

西南證券 ·  2023/11/01 00:00

事件:公司將具有自主知識產權的1類新藥HRS-1167片和注射用SHR-A1904項目有償許可給Merck Healthcare。

CLDN18.2 ADC 和PARP1 授權出海,總交易金額超14 億歐元。MerckHealthcare 將向恒瑞支付1.6 億歐元的首付款和高至4000 萬歐元的技術轉移費,如果Merck Healthcare 選擇行權獲得SHR-A1904 的獨家權利,恒瑞有權獲得5000 萬歐元的行權費。基於HRS-1167 在美國、日本和約定的歐洲國家分別開發和獲批上市情況、實際年淨銷售額情況,Merck Healthcare 將向恒瑞支付累計不超過1.25 億歐元的研發里程碑款、累計不超過4.65 億歐元的銷售里程碑款。基於SHR-A1904(如行權)在美國、日本和約定的歐洲國家分別開發和獲批上市情況、、實際年淨銷售額情況,Merck Healthcare 將向恒瑞支付累計不超過1.1 億歐元的研發里程碑款、累計不超過4.65 億歐元的銷售里程碑款。

HRS-1167 爲恒瑞自主研發且具有知識產權的高選擇性、高活性、可口服的PARP1 小分子抑制劑,屬於第二代PARP 抑制劑。與第一代PARP 抑制劑相比,HRS-1167 對PARP1 的選擇性更高、親和力更強,且可誘導DNA 捕獲。HRS-1167 目前處於早期臨床開發,有潛力作爲單一療法和聯合療法治療更多患者,包括此前無法應用PARP 抑制劑的腫瘤患者。2022 年7月,HRS-1167 獲批開展治療晚期實體腫瘤的臨床試驗。Merck Healthcare 將獲得:1)HRS-1167在中國大陸以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利;2)HRS-1167 在中國大陸與恒瑞共同進行商業化的選擇權。

SHR-A1904 爲恒瑞自主研發且具有知識產權的靶向Claudin 18.2 ADC,其有效載荷是拓撲異構酶抑制劑。Claudin 18.2 是一種高特異性的細胞表面分子,正常細胞中僅在有分化的胃黏膜上皮細胞表達,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤種上高表達。目前該產品正在中國、美國、澳大利亞進行臨床Ⅰ期試驗。Merck Healthcare 將獲得:1)SHR-A1904 在中國大陸以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家選擇權;2)SHR-A1904 在中國大陸與恒瑞共同進行商業化的選擇權。

2023 年內已有4項出海BD達成,國際化加速再次印證公司自主創新能力具備全球競爭力。2023 年2 月,EZH2 抑制劑SHR2554 有償許可給美國TreelineBiosciences 公司;8月,TSLP 單抗SHR-1905 注射液項目有償許可給美國OneBio 公司;10 月,馬來酸吡咯替尼片在印度範圍內開發及商業化的獨家權利有償許可給Dr. Reddy's(瑞迪博士實驗室)。

盈利預測與投資建議。預計公司2023-2025 年歸母淨利潤分別爲45.2/51.7/63.6億元,對應PE 爲68X/59X/48X。創新藥佔比不斷提升,創新升級加速,創新藥國際化即將迎來質變,仍然是國內創新藥投資首選,維持“買入”評級。

風險提示:仿製藥集中採購降價、藥品研發進度不達預期、里程碑付款金額存在不確定性等風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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