share_log

海思科(002653):Q3业绩超预期 HSK21542上市申请获受理

海思科(002653):Q3業績超預期 HSK21542上市申請獲受理

西南證券 ·  2023/10/30 00:00

事件:公司發佈 2023年三季報,實現營業收入23.8億元(+13.7%),歸屬於母公司股東的淨利潤2 億元(+94.8%),歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤1.4 億元(+77.8%)。

Q3 業績超預期,環泊酚持續快速放量。第三季度實現營業收入10.1 億元(+19.4%),歸屬於母公司股東的淨利潤1.3 億元(+278.2%),歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤0.7 億元(+159.5%)。環泊酚6月份突破90 萬支創歷史新高,Q3保持快速增長。環泊酚注射液麻醉誘導適應症的第一項美國Ⅲ期臨床已達到主要終點,第二項Ⅲ期臨床試驗正在進行。預計今年在美國、歐洲同時開展第三項Ⅲ期臨床試驗,有望2024 年能夠對外合作/授權。

HSK21542(KOR 選擇性激動劑)NDA 獲受理。臨床結果表明,HSK21542注射液安全性耐受性良好,無呼吸抑制、眩暈、便秘等嗎啡樣不良反應,與鹽酸曲馬多注射液相比可明顯減少術後止吐藥物使用量;與安慰劑相比,鎮痛效果好,起效快,鎮痛持續時間長,可減少術後補救鎮痛藥物的使用量和比例,受試者和研究醫生滿意度高。本次獲得受理的適應症爲腹部手術術後鎮痛,本品爲全球首個遞交術後鎮痛適應症上市申請的外周kappa 阿片受體激動劑。同時,慢性腎臟疾病相關性瘙癢適應症正在開展Ⅲ期臨床,口服制劑也正在開展Ⅰ期臨床。

創新藥逐步進入收穫期,商業合作充盈產品管線。公司研發投入持續提升,2023年前三季度研發費用達3.7 億元(+7.3%),研發投入佔營業收入的27.2%。截止2023H1,公司9個1類創新藥產品入臨床階段。長效降糖藥物(HSK7653)已於2023 年1 月申報NDA。HSK16149 糖尿病周圍神經痛適應症已於2022年10 月申報NDA,帶狀皰疹後神經痛適應症上市申請也於2023 年9月獲受理。

術後鎮痛藥物(HSK21542)NDA 於2023 年10 月獲受理。呼吸系統藥物(HSK31858)、代謝系統藥物(HSK31679)等品種國內Ⅱ期臨床順利推進中。

利魯唑口溶膜NDA 申請已於2023 年5 月遞交。

盈利預測與投資建議:公司創新藥進入收穫期,環泊酚多個適應症獲批上市,有望貢獻較大業績彈性,同時公司創新品種儲備豐富,業績長期增長動力充足。

預計公司2023-2025 年歸母淨利潤爲3.1 億元、4.2 億元和5.6 億元,對應PE分別爲90 倍、66 倍和49 倍,維持“買入”評級。

風險提示:市場競爭風險、藥品價格下行風險、新藥研發風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論