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华海药业(600521):原料药及制剂双轮驱动 业务稳步推进

華海藥業(600521):原料藥及製劑雙輪驅動 業務穩步推進

中金公司 ·  2023/10/31 00:00

1-3Q2023 業績略低於我們預期

公司公佈1-3Q2023 業績:收入62.1 億元,同比+6.33%;歸母淨利潤72.

億元,同比-9.18%;扣非淨利潤7.7 億元,同比-8.29%;略低於我們預期,主要因國內制劑受集採影響業績波動。

發展趨勢

2023Q3,公司收入19.1 億元,同比-5.02%,歸母淨利潤1.5 億元,同比-32.57%,扣非淨利潤1.5 億元,同比-42.34%,毛利率為56.33%,環比2023Q2 的61.3%以及同比2022Q3 的60.24%下降明顯,我們判斷主要因國內制劑受集採影響業績變動。

原料藥持續深挖市場潛力,製劑銷售管理變革成效顯著。截至1H2023,原料藥批件/審評通過12 個品種,完成新產品註冊申報21 個,公司通過國家藥監局審評審批的原料藥登記號60 個,在FDA 備案的DMF 文號80 個,取得歐洲CEP 認證證書的產品51 個。國內制劑,截至1H2023 新獲批產品11個,完成新申報產品8 個,同時堅持以產品帶動技術平臺搭建,在研產品60餘個,獲得國家藥監局批准並通過一致性評價的產品共50 個。截至1H2023,獲得美國ANDA 文號4 個(包含暫時性批准文號),完成新產品申報2 個,公司合計79 個產品獲得美國ANDA 文號(不包括暫時性批准)。

擁有規模化的製劑和原料藥產能優勢,已形成覆蓋國內外的自主營銷體系。1)產能端:截至2023 年6 月末,公司已通過中國及歐美等多個國際主流官方質量體系認證,擁有抗腫瘤固體制劑車間、水針車間及凍乾粉針車間。2)銷售端:截至2023 年6 月末,公司銷售區域覆蓋全國31 個省、市、自治區,共涉及28 個製劑產品在“國家集中帶量採購及國採協定期滿各省市接續”中中選。在全球14 個國家設立了海外辦事處,並在美國、德國等地設立了子公司。

盈利預測與估值

由於國內制劑受集採影響及原料藥行業競爭加劇,我們下調2023/2024 年淨利潤24.3%/28.3%至11.19 億元/14.22 億元。當前股價對應2023/2024年21.4 倍/16.9 倍本益比。維持跑贏行業評級,考慮到近期醫藥板塊系統性上修,我們下調目標價7.8%至20.20 元對應26.8 倍2023 年本益比和21.1倍2024 年本益比,較當前股價有24.9%的上行空間。

風險

新產品研發註冊風險、質量管控風險、安全環保風險、行業政策變化風險、主要原料藥產品價格波動風險、匯率變動風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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